美国仿制药协会统计数据显示，仿制药在过去10年内为美国患者节约1.67万亿美元的药品费用，仅2016年就节省了2530亿美元的费用。但由于我国原研药在专利过期数年后仍占据着较大的市场份额，这也造成药价水平依然高企。

据医药健康产业战略咨询服务商IMS 2015年数据，国内销售额前300位的品种中有122个是外资品种，其中绝大多数已过专利期，且大多已被列入2009版医保目录。仅这些原研品种被仿制药所取代，理论上即可节省280亿~420亿元。

仿制药对原研药替代情况不及预期，这与此前我国仿制药质量参差不齐有关。仿制药一致性评价工作的开展，也在致力于解决这一问题。业内共识是，当仿制药通过一致性评价后，即被认为在质量和疗效上与原研药保持一致，从而可以在临床上替代原研药。

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