数据来源：医药魔方IPM数据库

孟鲁司特钠咀嚼片国内市场看点

咀嚼片是针对儿童、老人或吞咽困难人群开发的一种特殊剂型，在口腔内咀嚼后吞下，具有服用方便、有利于药物吸收等优点。不过咀嚼片的工艺开发和质量控制难度比普通片剂要大，仿制药想要和原研达到生物等效的难度也很大。FDA甚至在2017年6月专门发布了一份咀嚼片质量控制指南，要求已有咀嚼片剂产品上市的制药企业对其产品的关键质量属性进行再评价（见：

FDA：已上市咀嚼片均须进行再评价！

）。

孟鲁司特钠咀嚼片的仿制药目前仅有鲁南贝特和大冢制药上市，国内其他在研厂家虽然多达23个，但登记开展BE试验的企业仅有4家，这也一定程度折射出这个品种的开发难度。

• 定了！“中国航展”11月携多款新装备重磅来袭
• 重磅！歼15舰载机已具备昼夜起降综合攻防能力
• 绍兴柯桥集中签约开工39个项目 总投资超739亿元
• 【重磅】2018第十六届新财富最佳分析师评选已进入资格审计阶段，
• 重磅 ▎未来五天，临汾的老师们都爱往这跑，咋回事？
• 只知道吃火锅看美女？成都车展这些重磅新车了解一下
• 重磅！合肥单双号限行来了！9月10日起，这些车辆上路将执行新规
• 突发重磅！马化腾联手瑞幸，宣战马云星巴克！腾讯阿里咖啡店&quo
• 【重磅】成都网红鸡爪空降澄海，还上过《天天向上》！
• 官媒重磅：范冰冰被抓！涉嫌违规放贷和腐败案，奢华豪车大曝光！