9亿元重磅儿科品种的市场大变局——首个「通过一致性评价」仿制

孟鲁司特钠(Singulair,顺尔宁)是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体,从而起到改善气道炎症,有效控制哮喘症状的作用。

9亿元重磅儿科品种的市场大变局——首个「通过一致性评价」仿制

孟鲁司特钠结构式

Singulair最早于1998年2月获得美国FDA批准上市,用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,以及用于过敏性鼻炎的治疗。Singulair是默沙东最畅销的药品之一,2011年销售额达到54.79亿美元的峰值,在2012年8月专利到期和大量仿制药进入市场后,2017年销售额已跌至7.32亿美元。