9亿元重磅儿科品种的市场大变局——首个「通过一致性评价」仿制( 六 ) 医药魔方"

来源：FDA Orange Book

2016年9月26日，安必生在国内提交了上市申请，并以“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”为由被纳入优先审评。2018年6月28日，安必生孟鲁司特钠咀嚼片的上市申请（CYHS1600088，CYHS1600089）已经审批完毕，从申报到获批历时21个月。