2018年医疗行业IPO审核情况汇总! 政策利好

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政策利好，越来越多的医药企业拟加入IPO，但在IPO严审下，各行业IPO通过率都大幅下降，医药行业如何?

2018年以来，全球医药行业的复苏趋势依然明显，尤其是中国的医药市场，发展势头十分抢眼。近年我国接连推出多项医药相关政策，《"健康中国2030"规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、创新药物优先审批等政策都对医药行业未来的快速发展提供了较好的政策支撑。

最近，港交所提出新政策，允许未盈利的生物科技公司上市:拟上市公司在建议上市日期前6个月应得到相当数额的第三方投资，同时预期市值不少于15亿港元，此外，公司的产品需满足一定要求，包括其核心产品研发至少12个月、至少一项核心产品通过概念阶段进入第二期或第三期临床试验等。

医疗医药类IPO审核关注点主要在这五大方面:关联关系、财务问题、可持续盈利能力、内控制度问题、业务合规问题。

今年医疗医药行业IPO首发上会情况?

据前瞻君不完全统计，截止5月17日，今年医疗医药业IPO有12家企业首发上会，占比12.5%(发审委共审核96家首发上会IPO)。其中，5家过会，6家被否，1家暂缓表决，医疗医药行业类IPO过会率为41.67%，比2017年医疗医药行业过会率低很多。截止5月17日，目前医疗医药行业IPO在审排队企业有11家，占比3.8%。

拟主板上市8家，深交所中小板1家，深交所创业板3家。

据前瞻投顾统计数据了解，医疗医药行业IPO从预先披露至首发上会的平均排队时长为484天。

2018年医疗医药类IPO折戟情况:6家被否(截止5月17日)

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在保荐机构承揽医疗医药类IPO项目方面，中信建投、中信证券各有2家项目，并列第一;安信证券、招商证券、国信证券、天风证券、华泰联合证券，国泰君安证券、广发证券、海通证券、东方花旗证券、国金证券各有1家项目。

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6家被否IPO情况

1.深圳雷杜生命科学:

从事医疗检验设备的研发、设计、制造、销售。产品覆盖临床检验的多个领域，包括生化分析、免疫分析、凝血分析、血液分析、尿液分析等，并广泛应用于食品安全、动植物检验检疫、水产、畜牧等行业以及科学实验室等。

2018年01月10日雷杜生命科学IPO首发上会被否!

发审委会议提出询问的主要问题:

1.(1)说明股权转让是否真实、合理;(2)说明瑞通控股是否与发行人及其关联方、发行人的主要客户、供应商存在关联关系，是否存在资金业务往来，是否存在对发行人的利益输送。

2.说明认定张巨平为实际控制人的依据及合理性，报告期内相关当事人的意思表示情况是否与一致行动协议一致;结合张巨平与瑞通投资持股差异较大的情况，说明发行人申报时是否符合实际控制人最近两年未发生变化的发行条件。

3.发行人报告期内收入增幅较小，主营业务收入中老产品占比较高，报告期内综合毛利率呈逐年下滑态势，发行人出口收入占比较高。请发行人代表:(1)发行人收入增长是否具有可持续性;(2)说明毛利率逐年降低及变动趋势与可比公司不一致的原因及合理性;(3)说明发行人国外收入占比较高是否合理，客户与发行人及关联方是否存在关联关系。

4.报告期内，发行人采用以经销商为主，直销渠道为辅的销售模式。请发行人代表说明:(1)是否存在关联关系，是否存在利用经销商输送利益、虚增收入等情形;(2)经销商是否满足相关要求

5.公司未来发展前景及可持续盈利能力。

关注点:股权问题、毛利率、关联关系、可持续盈利能力。

2.申联生物医药(上海):

是国内第一家合成肽疫苗生产企业，主要业务是研发生产动物疫苗，服务于中国畜牧业。

2017年01月23日申联生物医药(上海)IPO首发上会被否!

1.发行人与UBI之间曾存在纠纷。(1)说明其UBI技术是否存在重大依赖，与UBI之间是否彻底解决纠纷，以及对潜在纠纷的解决及补偿方式;(2)与同行业可比公司对照说明发行人的技术来源、优势及劣势、新产品的研发进度及新药注册证书进展情况。

2.报告期内，发行人政府采购比例较高。(1)是否对政府采购存在重大依赖、如何化解产品单一的风险;(2)前市场总监王某行贿案件是否与发行人相关及依据，是否已建立相关内控制度并有效执行。

3.报告期内，发行人产品毛利率为78%左右。(1)高毛利率的可持续性，是否充分披露相关政策变化的潜在风险;(2)说明2016年和2017年1-6月应收账款周转率大幅下降的原因。

4.报告期内，发行人销售费用中防疫服务费逐期增加，销售占比约50%的前五大客户防疫服务费保持基本稳定。(1)防疫服务费计提的依据及合理性;(2)防疫服务费的主要内容、具体使用情况，防疫服务费总额和前五大客户变化趋势存在差异的原因。

5.报告期内，发行人与关联方存在非经营性资金往来。请发行人代表说明相关非经营性资金往来的解决情况，是否存在损害发行人利益的情形，发行人是否针对此情况建立相关内控制度并有效运行。请保荐代表人说明核查方法、依据，并发表明确核查意见。

关注点:业务独立性、技术研发、内控制度、毛利率、关联交易。

2、温州康宁医院:

是温州市卫生局直属的集医疗、教学、科研、康复、防治、鉴定为一体的三级乙等精神病专科医院。设有普通精神疾病科、老年精神疾病科、器质性精神疾病科、依赖性精神疾病科、心理科、内科、外科、妇产科、五官科、皮肤科、麻醉科等临床学科十一个病区。

2017年01月23日温州康宁医院IPO首发上会被否!

1.(1)是否符合会计准则的要求;(2)是否涉及科室承包、租赁，是否符合相关法律法规的规定;(3)是否存在同业竞争情形。

2.(1)借给北京怡宁医院部分资金用于日常营运支出的合理性和必要性，未向北京怡宁医院收取利息或资金占用费的原因;(2)是否应按照实质重于形式原则将北京怡宁医院纳入合并范围

3.关联交易问题。(1)是否存在关联方替发行人承担成本、费用以及其他向发行人输送利益的情形;(2)对外转让关联方的原因、转让对价及其公允性;(3)是否存在关联交易非关联化的情形;(4)关联方注销的原因，生产经营和注销过程的合规性，是否存在因重大违法违规而注销的情况。

4.合法合规问题。(1)说明将工业用途的物业临时改变为医疗用途是否合法，期限届满后能否以医疗用途合法续期;(2)如未来不能重续租约，或政府部门对瑕疵房产要求整改，对发行人经营、盈利能力的影响，对发行人本次发行是否构成重大障碍。

关注点:会计准则要求、合法合规问题、同业竞争、关联交易。

4.深圳市贝斯达医疗:

从事医学影像与放射治疗产品的研发、制造、销售。

2017年01月26日深圳市贝斯达医疗IPO首发上会被否!

1.报告期内，发行人各期应收款项余额较大。(1)报告期业务收入与应收款项波动不一致的原因，是否存在放宽信用政策的情况;(2)结合分期收款销售模式的具体内容，说明是否得到了有效的执行，是否存在延长分期收款期限，随意改变收款比例的情形;(3)说明长期应收款逾期款项余额持续增长的原因;(4)结合同行业可比公司情况，说明坏账准备计提是否充分。

2.合法合规问题。(1)技术来源是否合法，研究人员配置以及费用投入是否足以支持相关技术的研发、是否具有合理性;(2)发明专利是否可以支持业务开展;(3)是否具备核心竞争力和未来持续经营能力。

3.发行人在新三板挂牌期间募集资金的使用存在违规情形，(1)采取了何种应对措施，相关责任人员是否承担了相应责任;(2)相关内控制度是否健全并有效执行。

4.报告期内，发行人营业收入逐年增加，销售模式分为直销和经销两种。(1)主营业务收入逐年增加的原因及合理性;(2)经销商采购的产品是否最终实现销售;(3)与同行业可比公司相比毛利率较高的原因及合理性;(4)对民营医疗机构销售占比较高的原因及合理性。

5.(1)主要工程承包商是否与发行人存在关联关系，是否存在资金体外循环情形;(2)各期利息资本化金额计算是否准确，是否符合企业会计准则相关规定。

关注点:财务问题、合法合规问题、专利问题、关联关系。

5.宁波天益医疗器械:

公司现已注册并上市销售的产品有:一次性使用血液净化装置的体外循环血路、机用采血器、血液透析敷料包、喂食器、喂液管、喂食延长管、一体式无菌吸氧管(舒氧宝)、输液器、滴定管式输液器、输血器、静脉输液针、无菌注射器、宫腔组织吸引管、内窥镜冲洗管、引流袋、负压吸引痔核钳、套圈痔核钳及医疗配件等。公司现正在研发的产品有:医用臭氧治疗仪、医用臭氧治疗装置的自血回输管路、脑脊液分离置换装置等产品。

2017年03月27日宁波天益医疗器械IPO首发上会被否!

1.(1)经销商下游客户直接为终端医疗机构的数量和销售占比情况，经销商实现最终销售情况，是否存在囤货情形;(2)与经销商是否存在关联关系;(3)竞争对手费森尤斯、百特医疗成为发行人前五大客户的原因及合理性;(4)销售人员数量较少、销售费用率低于同行业可比公司的原因及合理性。

2.(1)报告期营业收入与净利润同比增速不相匹配的原因及合理性;(2)2016年经营性现金流量净额与净利润不相匹配的原因及合理性;(3)2017年应收账款增长较快、应收账款周转率逐年下降的原因和合理性，是否存在通过放松信用政策刺激销售、增加收入的情形。

3.(1)客户、供应商等方面是否存在关联，是否影响发行人的独立性;(2)实际控制人除设立发行人外，另外设立较多公司，但未实际开展经营活动的原因及合理性;(3)与关联方之间存在关联采购、关联资金拆借等关联交易的必要性、定价公允性，是否存在关联方为发行人分摊成本、承担费用的情形。

4.请发行人代表说明:(1)"两票制"目前的实施情况及是否涵盖了公司主营产品;(2)"两票制"实施后对发行人经销模式及后续生产经营的影响，是否会影响持续盈利能力，应对"两票制"的相关措施安排。

关注点:经销商客户问题、财务问题、关联交易、两票制。

6.海南中和药业:

国内最早专业研发生产"全合成多肽类新药"的制药厂。经营范围:中药、西药、原料药及制剂的研究、生产、加工、销售;保健品、化妆品的研究;电源材料、电子产品、机械设备、仪器仪表、卫生设备的研究;房屋租赁。

2017年04月17日海南中和药业IPO首发上会被否!

1.发行人产品销售以经销商和配送商模式为主，报告期配送商模式下的销售占比逐年提高。(1)经销商、配送商的选择标准(2)报告期经销商、配送商数量、配送商平均销售金额等变动的原因及合理性;(3)报告期主要经销商和配送商的进销存情况，是否实现最终销售，是否存在囤货情况;(4)销售模式变化对公司经营策略、经营状况及未来发展趋势的影响。

2.(1)说明报告期主营业务收入逐年增长、毛利率高于同行业可比公司平均水平的原因及合理性;(2)对比同行业可比公司情况，说明不同销售模式及"两票制"对主要产品毛利率的影响。

3.发行人报告期销售费用率较高且逐年增长，业务推广费占比较高。(1)合作推广服务商的选取标准，相关协议、管理制度及其执行情况;(2)报告期业务推广费大幅增加的原因，是否与收入和业务规模相匹配;(3)业务推广费使用是否存在不当利益安排，是否能够有效防范商业贿赂风险，相关内控制度是否健全有效。

4.发行人管理费用率明显低于同行业可比上市公司平均水平。(1)管理费用率较低的原因及合理性;(2)公司管理人员薪酬与同行业可比公司的差异及合理性;(3)报告期研发投入较少的原因及影响。

5.发行人曾存在境外投资架构搭建及拆除的情形。(1)境外投资架构搭建及拆除的背景、原因及具体过程;(2)所涉事宜是否经过有关部门的批准，是否合法合规;(3)搭建境外投资架构中存在不符合外资并购审批相关规定的情形是否属于重大违法违规行为。

关注点:经销商问题、毛利率、销售推广费、合法合规。

医药/医疗行业IPO在审排队情况(截止5月17日)

据证监会官网5月17日披露的最新IPO在审排队名单统计，截止5月17日，目前医药/医疗行业IPO在审排队企业至少有11家，占比3.83%。

3家预先披露更新，5家已反馈，2家已受理，1家暂缓表决。

从拟上市板块方面来看，拟主板上市6家，深交所中小板1家，深交所创业板4家。

11家医药医疗类在审IPO排队进度如下:

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