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中国迎头赶上
Clinicaltrials.gov 数据库由美国国家医学图书馆设计和运营 ， 是 NIH 的一部分 。 它包含美国以及 208 个其他国家的 313,704 项临床研究的数据（2019 年 8 月评估） 。在所有注册的临床研究中 ， 有 123,860 项（39%）在美国注册 。 但是在益生菌的研究中 ， 美国（18%）并不具有这样的优势地位 ， 在 Clinicaltrials.gov 上注册的大多数（38%）关于益生菌的研究发生在欧洲 。
世界卫生组织也建立了一个基于网络的临床试验登记平台：ICTRP（世界卫生组织；https://www.who.int/ictrp/en/） 。 该平台整合了中国、古巴、德国、印度伊朗、日本、韩国、荷兰、秘鲁、斯里兰卡和泰国等国家注册平台 ， 以及欧盟和泛非注册平台和 Clinicaltrials.gov 。
2017 年 12 月 ， ICTRP 收录了 625 项益生菌临床研究的数据 。 在这 625 项研究中 ， 有 347 项还具有 Clinicaltrials.gov（即 NCT）编号 。 其他益生菌的试验则仅在 ICTRP 注册 ， 这些试验主要来源于伊朗、日本、澳大利亚和新西兰以及中国 。 来自 ICTRP 的益生菌试验的地理位置与 Clinicaltrials.gov 比较见表 2 。
从这些数据可以得出结论 ， ICTRP 注册的试验数量增长速度快于 Clinicaltrials.gov ， 中国和伊朗是益生菌临床研究增长最多的国家 。
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微生物组、益生菌和益生元
如上所述 ， 除了 1,341 项关于益生菌的研究外 ， Clinicaltrials.gov 还列出了 2,151 项关于微生物组的研究 。微生物组是十年前开始流行的术语 ， 用于描述栖息在特定生态系统中的微生物集体 ， 如人类胃肠道 。 临床研究中使用这个搜索词的数量显示自 2010 年以来大幅增加 ， 超过的数量自 2013 年以来研究益生菌 。
对研究临床条件与肠道菌群组成（变化）之间关系的兴趣 ， 可能是发现具有益生菌特性的新细菌物种的主要途径 。
目前 ， 24%的研究是观察性的 ， 这并不奇怪 。 然而肠道菌群（包括组成和功能）对人体免疫系统功能的重要性已经在癌症检查点抑制疗法的研究中得到体现（Rijkers et al. ， 2019） 。 此外 ， 益生菌 ， 特别是洛德乳杆菌（Lactobacillus reuteri） ， 可以通过抑制固有淋巴样细胞 ， 减少免疫检查点疗法的负面作用——结肠炎的发生（Wang et al. ， 2019） 。
粪菌移植和益生菌的计划 ， 以及招募中和正在进行的临床试验的结果 ， 都将有望使癌症的检查点抑制免疫疗法获得更高的成功率 。 同时也可能发现益生菌在调节免疫系统方面的功能 ， 产生预防和治疗疾病方面的新应用 。
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结论
在 Clinicaltrials.gov 上搜索“益生菌”最终收集到 1,341 项研究 ， 搜索 ICTRP 数据库得到 278 项研究 ， 总计 1,619 项 。 虽然益生菌研究的注册还可以进一步改进 ， 但在规模、儿童和老年人的纳入以及在科学文献中发表方面 ， 它们似乎与一般注册的研究已经没有太大区别 。鼠李糖乳杆菌 GG （Lactobacillus rhamnosus LGG）和动物双歧杆菌 BB12（Bifidobacterium animalis ssp. lactis BB12）是研究最多的益生菌菌株 。
在 Clinicaltrials.gov 网站上进行的益生菌研究大多在美国或欧洲注册（56%） 。 ICTRP 的数据显示 ， 益生菌的临床研究在亚洲迅速扩大 ， 特别是在伊朗和中国 。
目前对肠道菌群（包括粪便菌群移植）的研究可以发现具有益生菌特性的新菌株 。 正在进行和计划中的研究不仅限于胃肠道疾病 ， 而且还针对神经系统和神经退行性疾病以及自身免疫性疾病 。
稿源：(热心肠先生)
【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn1022aK402020.html
标题：注册|全球益生菌临床试验分析：哪种菌最火？哪种病最热？( 四 )
