在 Ⅲ期临床实验中 ， 受试者分为两组：一组得到安慰剂 ， 另一组得到疫苗 。 然后 ， 研究人员必须等待人们偶然接触到病毒或被感染 ， 一旦安慰剂组中出现大量病例 ， 而接种疫苗的受试者感染人数很低 ， 那么 ， 统计学的差异开始浮现出了疫苗的有效性 。 因此 ， 如果自然状态下的人群感染率越高 ， 研究就能越早结束 。 如果与对照组相比 ， 接种了疫苗的试验组降低了50%的感染率 ， 那么一支疫苗就具备50%的保护效力 。
7月9日 ， 国际药品监管机构联盟(ICMRA)商定了新冠疫苗 Ⅲ 期效力试验的标准 。 中国目前尚没有这方面的标准 ， WHO则提出 ， 理想情况下 ， 疫苗保护效力应至少达70% ， 最低限度标准则为50% 。 美国FDA标准更低一些 ， 疫苗保护率超过50%就可获批上市 。
莎拉·吉尔伯特尚且有此担心 ， 对于眼下国内每天本土新增病例接近于零的中国来说 ， 在本土开展Ⅲ期试验几无可能 。 于是 ， 在巴西、在美国、在沙特……在那些新冠病毒依旧肆虐的国家 ， 一支支新冠疫苗正在或即将到达 ， 争夺尽可能多符合条件的受试者 。
眼下 ， 当进展最快的疫苗尚在Ⅲ期临床试验之时 ， 多个国家政府及制药企业都已开始纷纷布局疫苗生产线及制定各自的购销计划 。 对此 ， 安东尼·福奇6月8日在接受《美国医学会杂志》采访时指出 ， 目前发生的事情是疫苗研发史中非常独特的情况：疫苗科学家和这些公司 ， 还有美国联邦政府 ， 都在冒风险 ， 因为大家甚至在不知道疫苗是否起作用之前就开始生产疫苗 。
那么 ， 到底哪款在研疫苗获得了业内一致或较多的认可？
“我觉得牛津大学的这款疫苗还是有希望的 ， 与Moderna的免疫效果相比可能差不了很多 。 但从制备成本来看 ， 肯定是牛津大学的疫苗成本低 。 ”秦远说 。 余力也比较看好牛津疫苗 ， 因为该疫苗不但有抗体 ， T细胞反应也不错 ， 而且跑得很快 。
早在牛津大学疫苗披露动物实验结果时 ， 徐建青便看好这支疫苗的潜力 。 对于国内的新冠疫苗 ， 他心中也有了几款认为不错的疫苗 ， 虽然它们正在按部就班地推进着 ， 并不属于研发最快的几支 。
于2017年在盖茨基金会、英国的惠康基金会、达沃斯世界经济论坛、挪威政府等机构的支持下成立的多边合作机制“流行病防疫和创新联盟”CEPI是这次新冠疫苗研发中重要的国际组织 ， 该机构选择了其认为有潜力的疫苗选手进行资助 。 CEPI研发负责人Melanie Saville说 ， “我们根据速度、规模和可及性这三个关键标准进行选择 ， 以确保最有前景的疫苗能够继续发展 。 ”
这些疫苗分别是：美国Inovio的DNA疫苗、美国Moderna的mRNA疫苗、德国CureVac的mRNA疫苗、默沙东公司参与的麻疹病毒载体疫苗、牛津大学/阿斯利康的黑猩猩腺病毒载体疫苗、香港大学的减毒活疫苗、美国制药公司Novavax的重组蛋白疫苗、中国三叶草公司的“S-三聚体”蛋白疫苗与澳大利亚昆士兰大学的分子钳疫苗 。
金侠认为 ， 现在觉得好的疫苗 ， 再过半年、一年 ， 等Ⅲ期数据出来了 ， 或许会看到不一样的结果 ， 将“宝”全部押在跑得最快的疫苗上面是有风险的 。
美国休斯敦贝勒大学医学院的疫苗科学家彼得·霍特兹说 ， 第一批疫苗很可能不会是最好的 。 它们可能具有部分保护性 ， 随着时间的推移 ， 它们将被更好的疫苗所取代 。 “也许你可以称之为比赛 ， 但它更像是马拉松 。 ”
(应受访者要求 ， 文中秦远为化名)
《中国新闻周刊》2020年第34期
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