临床实验|全球超175支新冠候选疫苗“参赛”，谁能最先出线？( 四 ) 临床实验|灭活疫苗|抗体滴度

国药集团中国生物武汉所与北京所的两款灭活疫苗于6月23日获得了阿联酋卫生部长颁发的临床试验批准文件，在阿联酋开启 Ⅲ期临床试验，预计入组1.5万人；8月21日，国药中生与阿根廷开展Ⅲ期临床试验合作，此前一天，该疫苗获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。
7月21日，中国科兴的灭活疫苗进入Ⅲ期，在巴西开展临床试验，是全球第三个进入第三阶段试验的疫苗，预计将有约9000人参与试验。 8月11日，科兴的灭活疫苗又开始在印度尼西亚开展 Ⅲ 期临床试验，纳入受试者1620人。
“技术路线的选择差异实际上与不同国家的科研实力、产业化条件有关，如果中国做mRNA疫苗，推进速度肯定就会慢下来。 ”上海市公卫中心疫苗与免疫研究中心主任金侠说。
国内的核酸疫苗进展确实慢于美国。 6月19日，军科院与云南沃森生物、苏州艾博生物公司联合研发的mRNA疫苗获批进入临床试验，是中国首个获批临床的核酸疫苗；7月20日左右，艾棣维欣与美国Inovio合作研发的DNA疫苗、上海复星医药和BioNTech的mRNA新冠疫苗同期在中国进入Ⅰ期临床试验。相比之下， 7月27日，美国Moderna与NIAID、辉瑞公司与德国BioTech公司合作的两款mRNA疫苗同时在这一天已经开始了 Ⅲ期临床试验。
谨慎对待那些积极的结果
疫苗之所以重要，是因为对病原体最好的防御，仍然是我们体内随时待命的古老卫士：T细胞与B细胞，其中T细胞负责杀死被病毒感染的细胞， B细胞能分泌各种各样的抗体，其中一部分能直接中和病毒，被叫做中和抗体。
上海市公卫中心疫苗与免疫研究中心主任金侠告诉《中国新闻周刊》，一支疫苗的保护性如何，最主要是取决于中和抗体的水平高低和T细胞应答的好坏。因此，中和抗体的滴度就能间接反映疫苗的免疫能力。
Moderna的首席医学官Tal Zaks很在意时间，因为公司需要在这个夏天之前，就能够证明疫苗的潜力或“预期效益” 。据《纽约客》报道， 5月15日， Tal Zaks的邮箱收到了其新冠疫苗的初期报告，尽管只是分析了Ⅰ期45个受试者中的8个，但结果足以让公司高层与合作者兴奋：两次给药后，低剂量组和中剂量组中8位受试者体内都产生了中和抗体，且滴度达到或超过了恢复期患者血清中的中和抗体滴度，同时，疫苗总体上安全性和耐受性良好。
3天后， Moderna在一份公司新闻稿而非正式的论文中披露了这个数据。尽管这样做因不够严谨而遭到科学界的质疑，但这个信息立刻推高了投资者们的信心，当日Moderna股价应声上涨近20% 。
这个夏天，多款疫苗陆续披露前期临床试验数据，几乎每周，人们都能听到又有疫苗报道“充满希望”的数据。秦远解释，因为以前的很多疫苗都采用灭活技术，这种疫苗诱导T细胞的反应比较弱，所以，过去通常用中和抗体水平来判断疫苗的免疫原性。然而，这一指标到底要达到多少数值才算是有效的并不清楚。流感疫苗已经使用了很多年，但是中和抗体滴度多少能够有保护作用，依然不确定。
7月14日， Moderna的mRNA疫苗I期临床完整数据发布在《新英格兰医学杂志》。数据显示：接种疫苗后的第43天，参与者检测到的中和抗体滴度在25和100微克剂量组分别为339.7与654.3 。 8月12日，德国生物技术公司BioNTech与美国辉瑞联合开发的mRNA疫苗也在《自然》杂志上公布了其Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据。接种10微克和30微克剂量疫苗的志愿者在第二次接种疫苗后第7天，中和抗体的平均滴度达到峰值，分别为168和267 。
7月20日，步步追赶的两支腺病毒载体疫苗：陈薇团队的5型腺病毒疫苗(Ad5-nCoV)Ⅱ期临床试验数据，及牛津大学与阿斯利康合作的黑猩猩腺病毒新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据均在《柳叶刀》上发表。