2018年4个PD-1抗体药物在我国领先获批上市,其中国产2个( 六 )
但在国内却迟迟没有上市 , 原因很简单 , 这两种药物上市时间较晚 , 还没来得及在中国进行临床试验(人种差异) , 癌症患者和临床医生翘首以盼 。
进口PD-1抗体药批准上市
终于 , 2018年06月15日 , 国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(Nivolumab , 即O药)进口注册申请 , 用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 。 纳武利尤单抗注射液也是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物 。
----2018年4个PD-1抗体药物在我国领先获批上市 , 其中国产2个//----
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