该工作人员表示,“矫形鞋垫”生产厂家医疗器械生产资质齐全,丁香诊所的平台上各个证件也是齐全的,可以售卖相关产品。
针对网上“攻击权健,是为了自家产品入市”的说法,该工作人员称是“无稽之谈”。
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该产品在相关部门有备案
据了解,国家对一类医疗器械实行生产备案制。
上述丁香园公关部工作人员向新京报采访人员提供了“矫形鞋垫”的医疗器械生产资质,即备案号浙杭械备20180125号。1月12日,新京报采访人员在杭州市场监督管理局官网进行查询,确认该备案号的存在,产品名称为医用外固定支具。官网信息显示,该款产品在杭州市第一类医疗器械备案信息中进行公示,产品由杭州足科科技有限公司生产。
采访人员检索发现,杭州足科是一家专业研究人体生物力学的科技型医疗器械公司。
北京儿童医院骨科副主任医师范竟一告诉采访人员,真正的矫形器具鞋垫需要经过医生诊断,然后由专业矫形器具制作人员做踏模、足底受力的力学分析等,再进行个性化制作。而权健卖的鞋垫不属于矫正器具,没有进行个性化设计,也没有矫正器具的合法手续,其与矫形器具类鞋垫不具有可比性。
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