严格的生活方式干预或增加T2DM心血管死亡风险——Look AHEAD研究

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编者按：
生活方式干预是2型糖尿病（T2DM）的基础治疗，包括严格的饮食控制和积极的运动。然而，并非所有的 T2DM 都适合生活方式干预，最近，研究者们在Diabeites Care杂志上发表了一篇对于Look AHEAD研究的再分析结果：严格的生活方式干预增加血糖控制不佳患者的心血管死亡风险高达85% 。
首个关注严格生活方式干预对 T2DM 长期心血管获益的大型前瞻性研究——Look AHEAD研究

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研究背景

T2DM多合并肥胖或者超重，肥胖可进一步增加T2DM的心血管疾病风险。多项临床研究发现：严格的生活方式干预可以帮助肥胖T2DM患者在短期内控制血糖，改善各种代谢指标，降低心血管疾病的危险因素，改善患者的生活质量和其他肥胖相关性疾病。但是这些短期获益能否长期持续并最终降低心血管疾病的发病率和死亡率仍是一个疑问。为了解答这个问题，研究者们设计了Look AHEAD研究。研究结果在2013年发表于NEJM杂志[1] 。
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研究方法
该研究在美国16个研究中心开展，共纳入5145例超重或肥胖的T2DM 。患者被随机分为两组：强化生活方式干预组和对照组。强化组通过减少热量摄取及增加体力活动来促进减重。对照组只接受糖尿病相关支持和教育咨询。
强化生活方式干预组以达到并保持较基线体重减少至少7%为目标。干预措施以限制热量摄入及增加体力活动为主。每日的目标摄取热量为1200～1800 kcal ，每周至少进行175分钟中等强度的运动。
对照组接受的糖尿病支持教育内容包括：提供饮食、锻炼方面的指导及社会支持。
【严格的生活方式干预或增加T2DM心血管死亡风险——Look AHEAD研究】研究的主要终点是：在最长13.5年的随访时间内患者的心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因心绞痛住院的复合终点。
该研究在中位随访时间9.6年时因判断生活方式干预治疗无效而提前终止。
研究结果
和对照组相比，在整个研究过程中，强化生活方式干预组体重减轻程度始终更明显（随访1年时：8.6% vs. 0.7%；研究终止时：6.0% vs. 3.5%）。干预组的糖化血红蛋白水平更低、体能更强、除低密度脂蛋白胆固醇外所有心血管危险因素的改善都更为显著。
干预组和对照组分别有403例和418例患者出现了主要终点事件（发生率分别为1.83和1.92次事件/100人年，干预组的HR：0.95 ， 95%CI：0.83～1.09 ，