【期刊导读】临床治愈又添新证据:非活动性HBsAg携带者临床治愈率可达55.6%



编者按:虽然目前指南中对非活动性HBsAg携带者 (IHCs) 还未有明确的推荐治疗意见 , 但长期随访发现这类患者仍有疾病进展的可能 。 有一项台湾研究显示1932例IHCs平均随访13.1年 , IHCs中肝癌和肝脏相关死亡的累积发生风险是无HBV携带者的4.6倍和2.1倍 。 尽管是IHCs , 但从长远来看 , 它仍然对人们的健康构成严重威胁 。 消除 HBV感染和实现临床治愈至关重要 。
HBsAg清除是目前慢乙肝患者最理想的治疗目标 , 可以将不良结局的发生风险最小化 。 目前有关IHCs临床治愈的循证医学证据不断增加 , 多项研究表明IHCs患者通过基于聚乙二醇干扰素α (PEG IFNα) 的治疗 , 临床治愈率可达50%以上 , 且其中基线HBsAg水平极低的患者 , 临床治愈率可超90% (相关链接一、二、三、四、五)。
最近 , IHCs临床治愈又添新证据 , 德阳市人民医院陈学兵教授团队发表的最新研究显示:非活动性HBsAg携带者接受PEG IFNα联合TDF治疗48周 , 临床治愈率达55.6% , 且基线HBsAg水平越低 , 临床治愈率越高 。

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研究方法
研究纳入2018年6月至2020年8月在德阳市人民医院接受定期随访和临床检查的IHCs 90例 。 根据患者意愿分为治疗组(27例)和对照组(63例) 。 治疗组每周皮下注射135μg PEG IFNα-2b , 治疗疗程至少为48周 。 对照组不接受任何治疗 。 两组患者血清HBsAg定量平均值无统计学差异 。
研究结果
治疗组第12、24、36和48周的累积HBsAg清除率分别为7.4%、40.7%、55.6%和55.6% 。 随着治疗时间的延长 , 累积HBsAg清除率逐渐升高 。 对照组未出现HBsAg清除 。 两组的累积HBsAg清除率有统计学差异(P < 0.01) 。
治疗组与对照组不同时间节点的HBsAg清除率比较

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IHCs的基线HBsAg水平越低 , HBsAg清除率越高
进一步分析显示治疗组有20例患者基线HBsAg < 100 IU/mL , 在第12、24、36和48周时累积HBsAg清除率分别为5.0%、45.0%、65.0%和65.0% 。 有17例患者基线HBsAg < 50 IU/mL , 第12、24、36和48周的累积HBsAg清除率分别为5.9%、47.1%、70.6%和70.6% 。 结果显示基线HBsAg水平越低 , 治疗48周后HBsAg清除率越高 。 但不同基线HBsAg水平患者之间的HBsAg清除率无统计学差异(P > 0.05) 。
不同基线HBsAg水平的患者的HBsAg清除率

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肝霖君有话说该研究中非活动性HBsAg携带者接受PEG IFNα联合TDF治疗 , HBsAg清除率达55.6% , 而且当基线HBsAg < 100 IU/mL时 , 48周HBsAg清除率为65.0%;当基线HBsAg < 50 IU/mL时 , 48周HBsAg清除率高达70.6% 。 基线HBsAg水平越低 , 治疗48周后HBsAg清除率越高 , 无统计学差异可能是由于病例数量较少 。 总体数据和结论与之前发表的多项IHCs的研究的结果基本一致 。 可以发现我国对于IHCs的临床治愈研究一直走在世界前端 , 近期对于IHCs的关注越来越多 , 我们相信陆续会有更多的循证医学证据出现 , 对于IHCs的抗病毒治疗也将会有更积极的推荐意见 。