进口他汀太贵,能换成便宜的吗?医生告诉你高价和低价他汀的区别( 二 )
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有制药企业曾统计 , 药物从最初的实验室研究到最终销售平均要花费12年时间 , 需投入66亿元人民币 , 经历7000874个小时、6587个实验、423个研究者 , 最种才能获批上市一种药物 。
因此 , 原研药开发企业的研究资金投入是相当巨大的 , 一旦研发成功 , 人家要收回成本是理所当然 , 也是受法律保护的 。
而仿制药 , 则是与原研药在安全性、疗效、质量、作用以及适应症等方面相同的仿制品 。 一般新开发的药物过了专利保护期后 , 其他生产厂家就可以在原研药的基础上进行“仿制” , 不需要再经历那些复杂的新药研发过程 。
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因此 , 其开发成本要低很多 , 价格也会便宜不少 。
以瑞舒伐他汀为例 , 进口瑞舒伐他汀 , 一盒28片要将近140块钱 , 而国产的瑞舒伐他汀 , 只要不到19块钱 。
当然 , 不同类型的他汀之所以有价格差异 , 除了降脂强度差异和原研药仿制药区别之外 , 品牌效应和市场供求关系等也会导致它们价格有一定差异 。
虽然原研品他汀和仿制品他汀起效的主要成分是一样的 , 但两者之间还是存在着一定的药效差异性 。
这主要取决于两个方面 , 一是药物本身的纯度和质量对不同敏感度患者的药效影响 , 二是药物制剂技术不同 , 导致药物在体内溶出、代谢速率也可能存在差异 。
毕竟在药物的纯度、杂质把控、生物利用度、溶出率等方面 , 只有完全掌握全部技术的原研药厂家才做到极致 。
当然 , 这并不是说所有的仿制药都不如原研药 。
目前我国正在推进的仿制药一致性评价工作 , 就是为了缩小这种差异性而推出的政策 。 根据药品监管部门要求 , 国产仿制药都要与原研药进行对比研究 , 确认仿制药与原研药在质量、疗效方面的一致性 。
所以通过一致性评价的药物 , 其质量和疗效是有保证的 。
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在一项原研他汀与国产仿制他汀药效观察研究中显示 , 仿制他汀与原研他汀均能有效降低LDL-C水平 , 在疗效和安全性方面无明显差异 。
在选择他汀的时候 , 一定要根据自身LDL-C的水平来选择合适剂量的药物 。
患者本身LDL-C的水平越高 , 所选用的他汀类药物的强度也越高 , 反之 , 选择中等剂量或者低剂量的药物即可 。
由于个体差异 , 每位患者的具体情况都不一样 , 因此需要在检查后 , 听从专业医生的指导才行 。
如果自行服药的话 , 剂量低了可能没有效果 , 高了也许会出现不同程度的副反应 。
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