极目生物宣布引进FDA批准干眼治疗器械大中华区、韩国及东盟十国独家权益

iTEAR?100是已获得FDA批准的外用神经刺激器械，可促进泪液快速生成。
美国华盛顿州伊瑟阔和中国上海, 2021年6月7日 – 专注于全眼科疾病创新疗法的临床开发阶段眼科生物技术公司Arctic Vision极目生物（以下简称“极目生物”），和致力于眼科神经调节疗法的美国医疗技术公司Olympic Ophthalmics ，今天共同宣布签订独家许可协议，极目生物将负责Olympic Ophthalmics用于治疗干眼的商业化阶段产品iTEAR?100在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）、韩国和东盟国家（文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南）的开发及商业化销售。

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干眼（DED）是一种多因素导致的慢性眼表疾病，是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和（或）视功能障碍，具体症状包括眼部干涩感、异物感、烧灼感、视疲劳、眼红、视力波动等。这种慢性疾病可产生长期的累积性影响，导致角膜溃疡、穿孔甚至失明。干眼是最为高发的眼科疾病之一，据估计2020年全球和亚洲的15岁以上干眼患者分别达15亿和9.6亿人[1] 。目前，干眼的治疗方法主要是润滑眼表、抗炎和免疫抑制治疗等，但大部分无法有效促进人体自身泪液分泌，未能理想地弥补干眼患者人体天然泪液的缺失。
iTEAR?100是一款已获得FDA批准的干眼治疗器械，其神经刺激的作用机制无侵入性且不依托药物。作为第一款获得FDA批准的通过鼻外神经非侵入性刺激而促进天然泪液分泌的器械， iTEAR?100可快速提高天然泪液的基础分泌从而即时缓解干眼症状，此外还可以改善睑板腺的分泌功能。神经刺激机制在医疗器械中有很多项成功应用，例如心脏起搏器和针对缓解疼痛的植入式神经刺激器。在眼科领域， Olympic Ophthalmics走在神经刺激疗法的前沿，研发的此项疗法有望对全球眼科患者的生活质量带来显著改善。 iTEAR?100的确证性临床研究[2]显示，在30天的使用期内， iTEAR?100可持续促进泪液分泌，显著改善干眼症状，安全性和易用性良好。
极目生物创始人、首席执行官及董事胡海迪博士评论说， “我们很高兴与Olympic Ophthalmics达成合作，在大中华区、韩国和东盟国家引进已获得FDA批准的神经刺激器械iTEAR?100 。干眼是一种常见的慢性疾病，亚洲干眼患者有数亿之多。我们期待为干眼患者带来一种创新、可负担的解决方案，这款产品的引进也将是我们自主商业化建设的一个重要里程碑。未来我们将持续致力于开发眼科创新疗法，改善中国乃至亚洲患者的生活质量。 ”