度普利尤单抗（达必妥）招募变应性真菌性鼻窦炎（AFRS）患者( 二 )

4、同时患有其他严重疾病，根据研究者的判断可能对患者参与本研究产生不利影响。
5、有活动性结核（TB）或非结核分枝杆菌感染，或有未治愈的TB病史的患者将从本研究中排除，除非有专科医生充分证明患者已接受充分治疗。
6、诊断/怀疑存在内寄生感染，或存在内寄生感染高风险。
7、已知或疑似存在免疫缺陷病史。
8、筛选访视（访视1）前2周内或筛选期间患有需要使用全身性抗生素、抗病毒药物或抗真菌药治疗的活动性慢性或急性感染。
9、存在对度普利尤单抗或其任何辅料的全身超敏反应或速发过敏反应病史。
10、既往参加过度普利尤单抗临床试验，或既往接受过市售度普利尤单抗治疗。
11、患者在筛选期间使用了鼻内皮质类固醇滴剂治疗；鼻内类固醇给药器械/支架；使用呼气式给药系统的鼻内喷雾剂，例如Xhance? 。
12、患者正在使用INCS喷雾，除非其在访视1时已接受稳定剂量至少4周。
13、患者在访视1前6个月内接受过任何鼻窦鼻内手术（包括息肉切除术）。
14、使用了以下药物的患者：o 访视1前4周内或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过生物疗法/全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病（例如，类风湿关节炎、炎症性肠病、原发性胆汁性肝硬化、系统性红斑狼疮、多发性硬化等）。 o 访视1前5个半衰期内或6个月内（如果半衰期未知）使用过任何研究性mAb 。 o 访视1前4个月内接受过抗IgE治疗（奥马珠单抗）。
15、筛选访视（访视1）前4周内，接受过活（减毒）疫苗治疗。
16、访视1前3个月内开始过敏原免疫治疗或计划在筛选期间或治疗期间开始治疗或改变剂量。
18、患者在筛选期间接受了SCS治疗。
19、筛选访视（访视1）前30天内静脉注射免疫球蛋白治疗和/或进行过血浆置换。
研究中心北京
四川成都
江苏南京
湖南长沙
浙江杭州
重庆
山西太原
上海
海南海口
山东青岛
具体启动情况以后期咨询为准