国药集团正式公布两款疫苗3期数据，预防效力均超70％

当地时间5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。
数据显示，由武汉生物制品研究所（WIBP）、北京生物制品研究所（BIBP）研制的两款灭活疫苗WIV04（5 μg /剂量）及HB02（4 μg /剂量）预防COVID-19的效力分别达到72.8％和78.1％，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。
doi：10.1001 / jama.2021.8565
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
报告由国药集团中国生物、国家联合疫苗工程技术研究中心、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、阿联酋阿布扎比卫生服务公司(SEHA)谢赫·哈利法医疗城、巴林王国军事医院、阿联酋卫生和预防部、约旦安曼哈姆扎王子医院、埃及卫生部、河南省疾病预防控制中心、北京科特统计咨询有限公司、华中科技大学、G42等多家机构和单位合作完成，通讯作者国务院联防联控机制科技攻关专家组成员、国家联合疫苗工程技术研究中心主任、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物董事长杨晓明等共同完成。报告于2021年3月17日提交至《JAMA》进行编审。

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【国药集团正式公布两款疫苗3期数据，预防效力均超70％】《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA) ，自1883年7月14日在美国芝加哥市创刊，迄今已有138年连续出版的历史，它是国际知名的医学杂志之一。 JAMA的办刊宗旨是促进医学科学、医学技术及公共卫生事业的改善。

这是一项在阿拉伯联合酋长国和巴林进行的随机、双盲、3期临床试验，主要研究结果是接种完第二剂疫苗14天后预防症状性COVID-19的效果，次要结果是接种第二剂疫苗至少14天后严重COVID-19病例或死亡病例的发生情况。
该研究纳入了18岁以上且未曾有COVID-19病史的40382名成人参与者，平均（SD）年龄为36.1（9.3）岁，男性占比为84.4％。其中13 459人接受的WIV04疫苗， 13465人接受HB02疫苗，另外13458人为安慰剂对照组，参与者在21天的间隔时间里接受了2次肌肉注射。

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参与者基本特征

截至2020年12月20日，研究人员对参与者的中位（范围）随访持续时间为77（1-121）天，在接种两剂疫苗后，共有255例症状性COVID-19病例得到确认，其中142例发生在监测期内（第二次注射14天之后）， 113个确诊病例在监测期外（首针注射至第35天）。监测期内， WIV04组共有26例COVID-19病例， HB02组有21例COVID-19病例，对照组的数据为95例，研究人员据此分析了两种疫苗的防护效果分别为72.8％和78.1％。