国家卫健委发文规范体细胞治疗转化应用,明确了能否收费等问题( 三 )
那么 , 细胞治疗走过“叫停寒冬” , 现阶段如何惠及肿瘤患者?
2016年 , “魏则西事件”的发生 , 引发了监管方对于免疫细胞整个行业的重视 。 2017年12月22日 , 食药监总局颁布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》 , 明确了免疫治疗产品的药物属性 。 要求自体免疫细胞治疗技术按“临床研究”规定执行 , 细胞治疗领域正式进入到临床监管的时代 。
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