国家卫健委发文规范体细胞治疗转化应用,明确了能否收费等问题( 二 )

----国家卫健委发文规范体细胞治疗转化应用 , 明确了能否收费等问题//----


3月29日 , 国家卫生健康委最新发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》 , 对体细胞临床研究进行备案管理 , 并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用 。

体细胞治疗是指:来源于人自体或异体的体细胞 , 经体外操作后回输(或植入)人体的治疗方法 。 这种体外操作包括细胞在体外的激活、诱导、扩增、传代和筛选 , 以及经药物或其他能改变细胞生物学功能的处理 。