《办法》明确 ， 国家卫健委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会 ， 二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会（以下称医院器械管理委员会） ， 承担指导医疗器械临床使用管理和监督工作 。

而在此次二级以上医院器械管理委员会中承担主要任务的就是医学工程部门 。 《办法》规定 ， 二级以上医院的医学工程部门应当配备与功能、任务、规模相适应的医学工程及其他专业技术人员、设备和设施 。

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