----缬沙坦风波又起：辉瑞在日本召回四批次降压药 公司称不涉及中国市场//----健康频道 http:// //

缬沙坦事件又有新进展。

近日， 辉瑞 日本分公司表示，因缬沙坦原料药含有可能致癌的杂质，目前正在从日本召回四批次超26万片降压药Amubaro，召回行动已开始。

对于此事，辉瑞中国向《证券日报》采访人员介绍，此次辉瑞日本召回的产品没有在中国上市，不涉及中国市场。

辉瑞日本介绍，Amubaro由制药企业Mylan Laboratories Limited生产。由于有报告称缬沙坦受到污染，因此对其产品进行了调查，发现该产品含有超标的N-亚硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亚硝基二甲基胺(NDMA)。

依照国际癌症研究机构(IARC)列出的致癌物清单，NDMA和NDEA均属于2A类致癌物(即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限)。

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