中国生物技术网|FDA批准“SalivaDirect”的紧急使用授权!

据美国有线电视新闻网(CNN)报道 , 美国食品和药物管理局(FDA)周六宣布 , 已批准一种用于新冠病毒诊断检测的紧急使用授权 。 这种简单的唾液检测法由耶鲁大学医学院ChantalVogels团队开发 , 被称为SalivaDirect(唾液直接检测法) 。
该检测法被发现是高度敏感的 , 其结果与鼻咽拭子相似 。 在医护人员的观察下 , 唾液是在无菌容器中自行收集的 , 无需使用特定的拭子或收集装置 。 研究人员说 , 这种分子诊断检测可以在3小时内得出结果 , 一次可以检测多达92个样本 。 而且 , 检测试剂只需花费几美元 。 他们预计实验室每个样品所花费的成本仅为10美元左右 。
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【中国生物技术网|FDA批准“SalivaDirect”的紧急使用授权!】被新冠病毒感染的细胞 。 图片来源:CDC
美国国家篮球协会正在用这种方法检测无症状人群的新冠病毒 。 NBA是资助这项研究的组织之一 。 白宫新冠疫情检测协调员BrettGiroir在一份声明中说:“新冠病毒唾液直接检测法是又一个创新的检测游戏改变者 , 它将减少对稀缺检测资源的需求 。 ”