生命科学|| 辉瑞和BioNTech新冠疫苗有信心在10月中旬获批，搜狐医药出品|搜狐健康

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作者|周亦川
编辑|袁月
CNN网站报道，辉瑞和BioNTech对新冠疫苗的研发工作充满信心。据BioNTech首席执行官兼联合创始人UgurSahin表示，该公司将于10月中旬或11月初获得监管机构批准。
Sahin表示，这种疫苗有很好的特性，它近乎完美，两家公司对研发行动模式的设计，从运行试验过程中获得的各种安全数据给了他们巨大的信心。我们将有一个非常安全的产品，相信它可以显示疗效。相信监管机构很快能批准紧急使用。
目前结果显示，年轻人和老人接种后抗体反应都很强，副作用很小。只有一小部分参与者发烧。此外，还有头痛、疲劳等更轻的症状。这些症状都是暂时的，一般在一两天左右就能消退。
此前，辉瑞公司和BioNTech表示，他们计划到今年年底提供1亿剂候选疫苗BNT162 ，到2021年将达到13亿剂。 7月，美国卫生与公众服务部和国防部宣布与辉瑞达成19.5亿美元的协议，生产1亿剂新冠肺炎疫苗，该协议还将为美国政府额外提供5亿剂。
Sahin表示，一旦候选疫苗提交将很快获得监管部门的批准。他补充说，鉴于我们已经解决了疫苗开发所需的整套方案，包括科学研究、临床前研究、安全性耐受性测试和功效测试，在紧急使用授权和全面批准之间应该不会有太多时间。
【生命科学|| 辉瑞和BioNTech新冠疫苗有信心在10月中旬获批，搜狐医药】新冠疫苗究竟能否在很短的时间内上市？美国疫苗研发项目“曲速行动”负责人表示“绝不可能”在11月初上市，也有另一名官员表示，没有科学家认为会在大选之前上市疫苗。
有趣的是，就在本周二，辉瑞和BioNTech等九家药企联合签署一份承诺，保证疫苗研发遵循高道德标准和科学原则，不会受政治等其他因素影响仓促上市。
参考资料：
1.CNN
Pfizer-BioNTechvaccinecouldbereadyforapprovalbymid-October--buttherearestill'unknowns'
https://edition.cnn.com/2020/09/08/health/pfizer-biontech-vaccine-october-intl-grm/index.html

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