医糖|首个且唯一可以帮助2型糖尿病患者心血管疾病一级预防和二级预防的降糖药物( 二 )
【医糖|首个且唯一可以帮助2型糖尿病患者心血管疾病一级预防和二级预防的降糖药物】免责声明:按照中国获批的产品使用说明书 , 度易达适用于单药、与二甲双胍和/或磺脲类药物联合治疗成年2型糖尿病患者 。 REWIND研究更新入中国说明书临床研究部分为度易达帮助2型糖尿病患者长期心血管获益提供了依据 。
关于REWIND研究
REWIND研究(度拉糖肽与2型糖尿病患者心血管结局研究)是一项多中心 , 随机 , 双盲 , 安慰剂对照的研究 , 在联合标准治疗(根据当地治疗标准)的基础上 , 比较度易达?1.5mg(每周一次的胰高血糖素样肽1受体激动剂 , GLP-1RA) , 与安慰剂治疗对成人2型糖尿病中的心血管事件的影响 。 主要心血管研究终点是首次发生的MACE(心血管死亡或非致死性心梗或非致死性卒中的复合事件) 。 次要终点包括主要复合终点中的每个心血管事件的各个组分 , 视网膜或肾脏疾病的复合临床微血管结局 , 不稳定性心绞痛的住院治疗 , 需要住院或急诊治疗的心力衰竭 , 以及全因死亡 。 来自24个国家/地区的9,901名受试者 , 平均糖尿病病程为10.5年 , 平均基线A1C为7.2% 。 尽管所有受试者都具有心血管危险因素 , 但只有31.5%的受试者被确诊心血管疾病 。 REWIND中 , 既往(或已确诊)的心血管疾病定义为:既往心肌梗死 , 既往缺血性卒中 , 既往不稳定性心绞痛 , 既往血运重建病史(冠状动脉 , 颈动脉或外周动脉) , 既往因相关缺血性事件住院(不稳定性心绞痛或影像学上发现心肌缺血 , 或需要进行经皮冠状动脉介入治疗) , 或既往已记录心肌缺血病史 。
REWIND研究是国际性的临床试验 , 参加者中女性所占比例较多 , 未确诊的心血管疾病的患者比例较高 , 受试者平均基线A1C较低 , 提示这项研究的结果更加适用于临床实际中更常见的2型糖尿病患者 。
参考文献:
[1]TengWP,etal.BMJ.2020;369:m997
[2]中华医学会糖尿病分会.中国2型糖尿病防治指南(2017年版).中华糖尿病杂志.2018;10(1):4-67
[3]WangL,etal.JAMA.2017;317(24):2515-23
[4]JiL,etal.AmJMed.2013Oct;126(10):925.e11-22.
[5]deMarcoR,etal.DiabetesCare.1999May;22(5):756-61
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