全球肿瘤医生网 晚期肺癌也能活过五年了!2020年这些新疗法一定要知道( 二 )
2MET--缓解率达68%!首款MET抑制剂卡马替尼上市
【全球肿瘤医生网 晚期肺癌也能活过五年了!2020年这些新疗法一定要知道】卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂 , 于2020年5月6日被美国FDA批准上市 。 最重要的是 , 卡马替尼(Tabrecta、capmatinib、INC280)是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药 。
METex14突变是公认的致癌驱动因素 。 诺华与Foundation Medicine合作 , 正在开发针对卡马替尼的伴随诊断剂 , 用于肿瘤组织和液体活检 , 将包括在FoundationOneCDx以及即将推出的Foundation Medicine液体活检平台中 , 目前正在接受FDA审查 。
这款药物不管是对于初治的患者还是既往接受过化疗的患者 , 疗效都是非常显著 , 在II期临床研究GEOMETRY mono-1中 , 共97例患者入组:
(1)在初治患者(28例 , 先前没有接受过治疗)中 , 总缓解率(ORR)为67.9% , 疾病控制率(DCR)为96.4% , 中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月 , 中位无进展生存期为9.69个月 。
(2)在经治患者(69例 , 先前已接受过治疗 , 88.4%含铂化疗)中 , 总缓解率ORR为40.6% , 疾病控制率(DCR)为78.3% , 中位缓解持续时间DOR为9.72个月 , 中位无进展生存期为5.42个月 。
(3)约有一半的脑转移患者对capmatinib应答(13人中有7人;54%) 。 在这些患者中 , 有4例完全消除了脑部病变(31%) , 颅内疾病控制率DCR为92.3%(12/13) 。
3KRAS-AMG510首次攻破堡垒 , 国内临床试验即将招募
作为人类癌症中最常出现突变的致癌基因-KRAS基因 , 从最初发现至今的30多年里 , 还没有一款直接针对KRAS突变的靶向药物 。
而在2019年 , 针对KRAS这一靶点的抑制剂AMG510终于攻破了这一堡垒 , 疾病控制率达100%!让”不可成药“的魔咒将成为历史 。
首次人体试验 , Ⅰ期临床研究(NCT03600883) , 29例KRAS G12C突变实体瘤可供评估 , 其中10例非小细胞肺癌 , 19例肠癌等实体瘤 。
重点是 , 在10例NSCLC患者中 , ORR创下史上新高 , 达到50% , 而疾病控制率更是满分100%!对于无药可用的KRAS突变NSCLC患者 , AMG510将来来逆转奇迹!5例部分缓解的患者仍在继续服药中(7.3-27.4周) , 最长的已经超过27周 。
一位为55岁男性NSCLC患者 , 既往尝试了几乎所有的治疗方案 , (包括化疗、厄洛替尼、PD1、dasatinib、M3541)均以失败告终 , 后用AMG510(360mg) , 肿瘤缩小了67% , 并且在用药18周时达到完全缓解 , 病灶已经消退到无法测量 。
本文插图
好消息是 , 这款有望攻克KRAS的抗癌新星已经来到中国 , 即将正式开展临床试验 。 3月9日 , CDE(国家药监局药品审评中心)官网公布 , 安进公司研发的KRAS G12C抑制剂AMG 510临床申请获药审中心承办 , 意味着将在不久后开始招募国内晚期肿瘤患者 , 全球肿瘤医生网将会密切关注 , 及时为大家提供招募信息 。 想参加的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部了解入组详情 。
肺癌的免疫治疗-让更多的晚期患者获得“免死金牌”
近两年 , 免疫检查点抑制剂无疑是最成功的肿瘤免疫疗法之一 , 已经改变了NSCLC的治疗前景 。 目前获批用于肺癌的四大PD-1/L1将晚期肺癌不到5%的五年生存率一下提高到16% , 翻了整整3倍 , 让不少患者乃至医生为之振奋 。 免疫疗法正在逐渐成为治疗晚期非小细胞肺癌的“特效”药物 。 目前FDA已经批准了四款免疫检查点抑制剂用于非小细胞肺癌的治疗 。 2020年 , 免疫治疗进军肺癌治疗的脚步依然没有减慢 , 加速上市了众多新的疗法 , 给更多的患者带来“免死金牌”
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