「投资」华尔街分析称疫苗上市还需5年时间，真的要这么久吗？ |全民健康dou起来|分析师|人生第一份工

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来源搜狐健康
世卫组织于今年2月表示， COVID-19疫苗可能在18个月后上市，特朗普在三月的发布会也表示12至18个月准备就绪。近期，几种疫苗已经进入临床试验阶段证实了上述预测。但是，据Fiercepharma网站报道，华尔街分析师一直警告称，真正的研发时间表可能更长，也许需要5年以上。
全球分析公司Clarivate对两家公司——Moderna和Inovio已经进入临床试验阶段的疫苗进行人工智能预测研究。结果发现，两家公司的成功率不高，至少需要五年时间才能通过监管机构全面批准。如果美国FDA能授予紧急使用授权，可以缩短时间。但是，监管机构对疫苗的安全性更加关注，氯喹和羟氯喹获得授权，但疫苗还需更长的一段时间。
Clarivate在分析工具中指出， Moderna的疫苗mRNA-1273是未经证实的基因疫苗的一种，只有5%的成功率，批准时间窗约为5.2年。但是， Moderna近期得到美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA) 4.83亿美元的资助，加速后期试验和生产。 Moderna将在第二季度开始临床二期实验，秋季将开始临床三期。如果能够兑现承诺，那么研发速度将是史无前例的。
Inovio的INO-4800 DNA疫苗预测显示成功率为15% ，批准时间为5.5年。
Moderna医学博士、首席医疗官Tal Zaks并没有对此回应。他说，公司要做的就是尽力对疫苗的临床益处以及保证安全性上开展研究，以最快的速度推出。关于疫苗能否得到美国FDA的紧急授权， Zaks说，紧急使用授权的决定不断根据数据的成熟性决定，今天很难预测。
Inovio发言人同样表示，公司不会对猜测或理论情况发表评论。公司对候选疫苗的可行性保持高度信心。
在流行病防范创新联盟（CEPI）首席执行官Richard Hatchett看来，加速疫苗研发，我们仍需要更多的关注和投入。当前有各种各样的研发路径，包括DNA疫苗、RNA疫苗以及蛋白质疫苗等等，每一种都有相应的挑战。 DNA和RNA疫苗可以很快进入临床试验，但疫苗审批环节可能存在监管不确定性
Hatchett强调，此次全球COVID-19大流行凸显了国际合作的重要性，我们应该将所有的基础设施和资源整合在一起，共同面对这个问题。 CEPI的策略是让不同的研发路径齐头并进，包括RNA、DNA疫苗，也有病毒载体疫苗和蛋白质疫苗等。除了支持研发，也要大幅投资用于提升量产能力，保证在全世界各地能够在不同的地方复制。有了高质量的数据，确定了疫苗的安全性和有效性时满足全球的需要。
加速研发，我们需要对所有的研发平台进行投资，并且提前扩大生产规模。也就是说，在证明疫苗有效之前，我们已经开始全面生产。这意味着巨大的资源投入，远远超过了初步定的20亿美元，算上数亿或数十亿剂量的制造成本，就需要数百亿美元。各国政治领导人需要权衡事实，不应对此犹豫不决。他们正在为数万亿的经济救助计划融资，而最快拯救的方法就是接种大量的疫苗。若这是一场数百亿美元的豪赌，那么我们就要投资数百亿美元。
Hatchett补充，加速生产绝不是抄近道，历史上有很多疫苗仓促开发导致的不幸事件，因此，我们在临床开发中应不断保持警惕，充分保持安全性和有效性。投资就是要避免这些风险，同时帮助在生产和量产环节进行加速。
参考资料：
1. fiercepharma
Don't count on a COVID-19 vaccine for at least 5 years, says AI-based forecast
https://www.fiercepharma.com/pharma/don-t-count-a-covid-19-vaccine-for-at-least-five-years-says-ai-based-forecast
2. Statnews