终于！小细胞肺癌迎来生存时间最长的免疫组合疗法！
今日（3月30日） ， 阿斯利康宣布 ， PD-L1单抗“I”药（度伐利尤单抗 ， Durvalumab ， 商品名：英飞凡）获美国FDA批准 ， 适应症为联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC（小细胞肺癌）患者 。 这项获批是基于CASPIAN研究的积极结果 ， Durvalumab+化疗创下了广泛期SCLC史上最长的中位OS（总生存期） ， 获批后SCLC患者终于喜迎国际最好的治疗方案 。

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CASPIAN研究：OS史上最长 ， 亚洲人群OS更是高达14.8个月！
这项III期对照研究纳入了未接受过治疗的广泛期SCLC患者 ， 随机分为Durvalumab+化疗组 ， 单纯化疗组和Durvalumab+Tremelimumab（CTLA-4抑制剂）+化疗组 。 本次适应症获批正是基于Durvalumab+化疗组的亮眼结果 。

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研究结果在2019年WCLC会议上亮相 。 相比于化疗组 ， Durvalumab+化疗组将中位OS延长了2.7个月（10.3 vs 13个月 ， P=0.0047） ， 降低了27%的死亡风险（HR=0.73） 。 2组的1年生存率分别为53.7% vs 39.8% ， 18个月生存率为33.9% vs 24.7% 。 Durvalumab+化疗以13个月的生存期突破了SCLC的生存局限！另外 ， Durvalumab+化疗组的ORR（客观缓解率）较化疗组高出10.3%（67.9% vs 57.6%） 。 Durvalumab+化疗的安全性良好 ， 3-4级不良反应发生率与化疗组相似（61.5% vs 62.4%） 。

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惊喜不仅如此 ， 19年ESMO ASIA报道了其亚组数据 ， 结果显示 ， Durvalumab+化疗在亚洲人群中的中位OS竟然达到14.8个月之高！而化疗组只有11.9个月 。 两组1年生存率为63.7% vs 49.5% ， Durvalumab+化疗组高出14.2% 。 从数据来看 ， 约2/3的亚洲SCLC患者使用Durvalumab+化疗可以活过1年！

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随着CASPIAN研究结果的公布 ， 新版SCLC的NCCN指南也将Durvalumab+化疗列上首选方案（Preferred Regimen） ， 传统化疗一线治疗布局已经被改写 。

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根据阿斯利康2019年财报披露的信息 ， 2020下半年Durvalumab将在中国递交用于一线治疗广泛期SCLC的上市申请 。 可期！
国内案例展示
一62岁男性患者 ， 2018年7月4日确诊为广泛期SCLC（T3N3M1a） ， 一线接受了Durvalumab+依托泊苷+卡铂治疗 。 2个用药周期后病灶明显缩小 ， 达到PR（部分缓解） 。 4周期的标准联合治疗后 ， 用Durvalumab单药维持治疗 ， 至2019年10月10日第14次免疫治疗 ， 一切指标正常 ， 生存时间破15个月 。

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Durvalumab已在中国上市 ， 精心布局肺癌全线治疗
Durvalumab在2019年12月通过CDE审批在国内上市 ， 适应症为III期不可手术切除NSCLC在同步放化疗后的巩固治疗 。 没错 ， 除了SCLC ， NSCLC也是该药的成名曲 ， Durvalumab以17.2个月的PFS首次创立了III期不可手术切除肺癌的同步放化疗+免疫巩固治疗长生存用药模式 ， 改写了国际治疗标准 。 III期肺癌及广泛期SCLC之外 ， Durvalumab已经铺展开肺癌全方位的治疗布局 ， 如下表所示 。

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