该项上市申请的递交是基于名为KarMMa的关键性单臂、开放标签2期临床试验的积极结果 ， 参与该试验的R/R MM患者都已经至少接受过免疫调节药物（IMiD）、蛋白酶体抑制剂（PI）、和抗CD38抗体的治疗 ， 并且对疗法产生耐药性 。 其中94%的患者对抗CD38抗体疗法产生耐药性 ， 84%的患者具有三重耐药性 。 试验结果表明 ， 在总计128名能够评估疗效的患者中 ， 患者的客观缓解率（ORR）达到73.4% ， 完全缓解率（CR）达到31.3% 。 在中位随访时间为11.3个月时 ， 这些患者的无进展生存期（PFS）达到8.6个月 。

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