「药品」特别提醒:一批常用非处方药,婴儿禁用!


近日 , 国家药监局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》:对18种含硼酸及硼酸盐的药品的“不良反应”、“禁忌”、“”注意事项等项进行修订 。
「药品」特别提醒:一批常用非处方药,婴儿禁用!
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「药品」特别提醒:一批常用非处方药,婴儿禁用!
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1、复方硼砂含漱液、丁硼乳膏:3岁以下儿童禁用 。
2、复方磺胺氧化锌软膏:婴儿禁用 , 避免用于3岁以下儿童 , 孕妇及哺乳期妇女禁用 。
3、复方麝香草酚撒粉除外 , 硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液:婴儿禁用 , 避免用于3岁以下儿童 。
4、所有含硼酸及硼酸盐的药品:大面积皮肤损害者禁用 , 避免长期大面积使用 。
——主要原因:
儿童的皮肤娇嫩 , 血管丰富 , 药物容易透皮吸收 , 皮肤破损时吸收量就更多 。 如有用硼酸溶液湿敷治疗尿布皮炎 , 发生病儿中毒死亡的报道 。
——硼酸中毒的主要表现:
皮肤表现:于口周、臀部、会阴部皮肤出现猩红热样皮疹 , 旋即遍及全身 , 继以脱屑 。
消化道症状:恶心、呕吐、腹泻、呕吐物及粪便均带绿色 。
循环系统症状:面色苍白、四肢湿冷、血压下降、体温不升 , 严重者因循环衰竭而死亡 。
肾脏损害:蛋白尿、少尿、无尿 , 甚至发生尿毒症 。
神经系统症状:头痛、烦躁不安、惊厥及昏迷 。
1.硼酸软膏(OTC)
一、禁忌
【禁忌】项增加以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。
2.婴儿禁用本品 。
3.对本品及其成份过敏者禁用 。
二、注意事项
【注意事项】项修订为:
1.对本品过敏者禁用 , 过敏体质者慎用 。
2.避免用于3岁以下儿童 。
3.避免长期大面积使用 。
4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等) 。
5.本品性状发生改变时禁用 。
6.儿童必须在成人监护下使用 。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方 。
8.如正在使用其他药品 , 使用本品前请咨询医师或药师 。
三、药物相互作用
【药物相互作用】项修订为:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用 , 详情请咨询医师或药师 。
2.硼酸洗液(OTC)
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、潮红、过敏反应等不良反应 。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容:
1.避免长期大面积使用 。
2.避免用于3岁以下儿童 。
三、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。
2.婴儿禁用本品 。
3.对本品及其成份过敏者禁用 。
3.硼酸氧化锌软膏
一、注意事项增加
【注意事项】项及以下内容:
1.避免长期大面积使用 。
2.避免用于3岁以下儿童 。
二、禁忌增加
【禁忌】项及以下内容:
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。
2.婴儿禁用本品 。
4.硼酸氧化锌冰片软膏
一、不良反应
【不良反应】项修订为:
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤红肿、过敏反应等不良反应 。
二、注意事项
【注意事项】项修订为:
1.避免长期大面积使用 。
2.避免用于3岁以下儿童 。
三、禁忌
【禁忌】项修订为:
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。