药明康德@乳腺癌突破性抗体偶联疗法疗效显著,3期试验提前结束
▎药明康德内容团队编辑
今日 , Immunomedics公司宣布 , 其抗体偶联药物sacituzumab govitecan在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的3期试验ASCENT中表现出优异的疗效 。 经独立数据监督委员会(DSMC)的审查 , 最终一致建议提前结束这一试验 。 目前 , 美国FDA正在重新审评该药物的上市申请 , 预计将于今年6月做出回复 。 新闻稿指出 , sacituzumab govitecan有望成为首款获得FDA批准用于治疗mTNBC的抗体偶联药物 。
乳腺癌中最难治的类型是TNBC 。 三阴性是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性 。 10%至20%的乳腺癌患者患有三阴性乳腺癌 。 对于这些患者来说 , 她们的治疗选择有限 。
Sacituzumab govitecan是一款将靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康(irinotecan)的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物 。 TROP-2是在多种人类肿瘤中过度表达的细胞表面受体 。 它能够通过与TROP-2蛋白相结合 , 将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部 。 今年2月 , 美国FDA已授予sacituzumab govitecan突破性疗法认定 , 用于治疗mTNBC患者 。
本文插图
▲Immunomedics研发管线(图片来源:Immunomedics官网)
ASCENT是一项3期验证性研究 , 旨在验证sacituzumab govitecan在治疗经过多种前期疗法治疗的mTNBC患者时的安全性和有效性数据 。 该研究的主要终点是患者的无进展生存期(PFS) , 次要终点包括总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)等 。
“我们非常感谢DSMC成员的支持 , ”Immunomedics首席医学官Loretta M. Itri博士说:“这加强了我们完成最终研究分析和报告的决心 , 并将这些数据快速提供给治疗TNBC患者的医生 。 ”
【药明康德@乳腺癌突破性抗体偶联疗法疗效显著,3期试验提前结束】参考资料:
[1] IMMUNOMEDICS ANNOUNCES ASCENT STUDY TO BE STOPPED FOR COMPELLING EFFICACY. Retrieved 2020-04-06, from https://finance.yahoo.com/news/immunomedics-announces-ascent-study-stopped-120010868.html
注:本文旨在介绍医药健康研究进展 , 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 , 请前往正规医院就诊 。
版权说明:本文来自药明康德内容团队 , 欢迎个人转发至朋友圈 , 谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台 。 转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载” , 获取转载须知 。
- 中科院之声乳腺癌靶向治疗纳米多肽药物研究取得进展
- 万马通科技患了乳腺癌该怎么吃?乳腺癌患者饮食的“大原则”和“小疑问”
- 好大夫在线这些都是乳腺癌征兆!北大医生教你怎样尽早发现乳腺癌
- 乳腺专家李顺荣博士TB三阴乳腺癌的化疗方案,及乳腺癌饮食需注意什么?
- 药明康德罕见病专栏 一周罕闻药事
- 药明康德GRAIL融资3.9亿美元!一次血检可诊断50多种癌症
- 健康一言堂女性最好都知道: 这种水果是乳腺癌的克星, 要经常吃
- e药环球只需1/5常规周期!预防复发,乳腺癌术后放疗加速“极限”迎来新标准?
- 医学新视点甲状腺癌都是容易治疗的“懒”癌吗?
- 药明康德《柳叶刀》子刊:FDA这项加速批准的工具,对获批的乳腺癌药物相关性欠佳