e药环球只需1/5常规周期！预防复发，乳腺癌术后放疗加速“极限”迎来新标准？

▎药明康德内容团队编辑
对于早期乳腺癌，在手术后通常需要放疗以减少复发风险。《柳叶刀》最新发表的一项重要研究显示，术后放疗周期有望大幅缩短，从常规3-5周方案压缩到1周。这一诊疗技术上的“极限挑战” ，对于乳腺癌患者来说，大大减轻了治疗负担！

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截图来源：Lancet
数十年来，乳腺癌术后传统常规放疗方案都是5周25次，每次2 Gy（放射剂量单位）。近些年，来自英国、中国、丹麦临床试验表明，总剂量更低、周期更短——称为“大分割”方案也同样安全有效。目前，为期3周共15次的疗程也已经在国际上作为术后局部放疗标准方案得到应用。
不过，一些医生科学家仍在探索进一步减轻患者负担的方案，放疗周期还有再加速的空间吗？
在这项名为FAST-Forward的随机3期试验中，来自伦敦癌症研究所的团队评估了两种“超分割”方案——1周放疗，且总剂量进一步减少，及其和3周方案相比的有效性和安全性。
试验在英国97家医院开展，纳入了接受保乳手术或乳房切除术的浸润性乳腺癌成人患者共4096人，患者随机分组接受15次共40 Gy剂量（3周+），或5次共27 Gy剂量（1周+），或5次共26 Gy剂量（1周+）的全乳或胸壁放疗。

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图片来源：Unsplash
整体而言，三组患者局部复发、远处复发、无病生存和总生存的情况相似。
具体来看，中位随访时间近6年（71.5个月），有79例患者出现同侧乳腺肿瘤复发，其中40 Gy组31例， 27 Gy组27例， 26 Gy组21例。相较于3周的40 Gy剂量组，缩短到1周的27 Gy组复发风险降低14% ， 26 Gy组复发风险降低33% ，统计学上差异不显著。
再来看5年同侧乳腺肿瘤复发率， 40 Gy组为2.1% ， 27 Gy组和26 Gy组的估算绝对复发率分别降低0.3%和0.7% 。

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▲两种超分割放疗方案的复发率更低，但无统计学差异（图片来源：参考资料[1]）
不良事件方面，放疗效应是一个重要的评价指标。在放疗后5年时，经医生评估的乳房或胸壁正常组织出现放疗效应，三组中分别有9.9%（98/986）、15.4%（155/1005）和11.9%（121/1020）。最常见的中度或显著效应是乳房萎缩，其他包括乳房变形、硬结以及水肿。
在放疗后1-5年中，所有经医生评估的放疗效应， 27 Gy组比40 Gy组风险显著高55% ， 26 Gy组风险高12%但不显著。根据患者和影像学评估结果，相较于40 Gy组， 27 Gy组的放疗效应有所增加，但26 Gy组没有明显差别。
基于上述结果，研究团队认为，对于早期乳腺癌术后预防复发， 1周5次共26 Gy的超分割放疗方案并不比3周15次共40 Gy的大分割方案差，而且在长达5年的时间内对正常组织都是安全的。相较于现有的3周或5周疗程， 1周的放疗方案更方便，成本更低。

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图片来源：123RF
同期刊发的评论文章认为，这项试验带来了有力证据，表明现行的乳腺癌切除术后放疗的疗程尚未被压缩到“极限”；但同时，对复发和不良事件的长期随访也非常重要，既往有数据提示，经过5年的辅助内分泌治疗后（该试验中比例达89.1%），远处复发的风险通常可持续至少15年，心脏毒性也是增大单次放射剂量所需要关注的长期安全性问题。此外，另一种缩短乳腺癌术后放疗周期的策略——部分乳腺加速放疗（APBI）的目标患者人群也是相同的，相关研究的更长期结果有助于优化细分患者选择。