■全球首个提出用氯喹治新冠肺炎的专家差点因缺药完不成临床对照


■全球首个提出用氯喹治新冠肺炎的专家差点因缺药完不成临床对照
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■全球首个提出用氯喹治新冠肺炎的专家差点因缺药完不成临床对照
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中山大学孙逸仙纪念医院呼吸与危重症医学科主任江山平
中山大学孙逸仙纪念医院呼吸与危重症医学科主任江山平 , 是全球范围第一个倡导使用氯喹对抗新冠肺炎的临床专家 。
为什么会想到用氯喹来治疗新冠肺炎?临床验证中遇到过哪些节点?3月31日 , 江山平在接受南都采访人员专访时透露 , 在第一期验证阶段 , 广东汇集到的药品数量不够支撑10个人的治疗 , 紧急动用力量从兄弟省份购进了40瓶 , 完成了试验 。 随后又从巴基斯坦购买了30万片 , 同时火速授权省内药企生产 , 完成了120人的入组验证 , 取得了平均4.15天病毒转阴的效果 。
在“网红药”辈出的新冠肺炎疫情期间 , 氯喹到底有没有效?从国外一系列的反馈可见一斑 。 3月28日 , 美国FDA紧急授权全国临床医生可以超说明书范围应用磷酸氯喹(也称为氯喹)、羟氯喹治疗新冠肺炎;法国专家稍早前也验证了氯喹治疗新冠肺炎的效用 。 目前国际疫情依然严峻 , 广东科研人员针对新冠病毒的药物研究工作也将持续进行下去 。
为什么想到用氯喹?
非典以来始终关注冠状病毒的科研进展
“17年前的那场因为冠状病毒引发的SARS , 对于我们医院带来的伤害和体验太深刻了 。 ”江山平教授所在的中山大学孙逸仙纪念医院 , 当年的一个超级传播者 , 曾造成医院104名医务人员感染 , 而且造成了医院救护车司机范信德烈士牺牲 , 他是广东省在抗击非典战争中最早殉职的医务人员 。
也正是基于这一段深刻如烙印般的记忆 , 江山平在获悉了湖北、武汉的疫情再一次源于冠状病毒时 , 第一时间就启动了《氯喹对2019新型冠状病毒肺炎的临床疗效评价》科研立项 。
“当年的SARS除了在2004、2005年再度引发了极少病例后 , 很快就销声匿迹了 。 ”江山平回忆道 , 但全球范围内的科学家仍然将相关的药物开发工作持续了好几年时间 。 2004年 , 比利时科学家最早发现了使用磷酸氯喹对SARS冠状病毒有明显的抑制作用 。 随后 , 美国CDC也对氯喹抑制SARS冠状病毒的作用机理进行了深入研究 。 “科学家们还专门进行了动物实验 , 虽然发现药物对病毒转阴没有统计学的意义 , 但对疾病的进程是有积极作用的 。 ”
正是源于国外发表的这三篇高水平论文 , 江山平对氯喹能够抑制冠状病毒留下了深刻印象 。 当湖北武汉的疫情发生之后 , 国家公布病原体为新型冠状病毒之后 , 他就萌生了启动类似研究的念头 。 “SARS冠状病毒和新型冠状病毒同为冠状病毒 , 说不定氯喹也能对新冠病毒也有较好的抑制作用 。 这是有科学研究基础和理论依据的 , 我们的立项不是拍脑袋想出来的“ 。
1月27日 , 由他领衔、负责的立项申请书 , 报到了由徐涛院士牵头的广东省新冠肺炎疫情科研攻关组 。 立项前的5天 , 我国将新冠肺炎纳入法定乙类传染病 , 并按甲类进行管理 。 那一天 , 全国报告的确诊病例数为2840例 , 疑似病例超过5790例 , 新冠疫情仍处于快速爬坡阶段 。
遇到的最大问题
缺药! 最初不够10个人使用
江山平教授很快联系到了广东省珠海市的定点收治医院——中山大学附属第五医院 。 并明确了实验组、对照组的入组规模和对照组使用的药物 。 “第一阶段验证 , 我们计划入组10人应用氯喹治疗 , 而对照组则使用的药物为另一款抗病毒药物克立芝 。 ”
氯喹是一款发明超过70年的老药 , 说明书内规定的用药范围为治疗疟疾 。 可随着人居环境的提升 , 广东早就不是这种蚊媒传染病的疫区 , 除个别输入病例外 , 极少发生类似的患者 。 再加上氯喹是一种非常廉价的药物 , 廉价到许多药厂都不愿生产 。 还没开始临床验证 , 江山平就不得不面对立项后的第一大难题——缺药 。