『药品』专家论坛｜邹正升：药物性肝损伤慢性化的研究近况( 三 ) |保健品|西班牙|日本|

慢性复发性DILI是指DILI的病程在半年以上，病情反复≥1次。这一类患者病情常反复发作，且无有效的治疗方法，严重影响患者生活质量，是肝病科或消化科或感染科临床医生面临的一个重要难题。该类患者往往在不同的医院或同一医院反复就诊，因得不到明确的诊断及有效、彻底的治疗，患者及其家属非常痛苦，花费大量的人力、物力及医疗费用，造成极大的经济和家庭压力，不利于医保资金的有效及合理使用，给经济及社会发展带来不利影响。针对慢性复发性DILI ， 2016年1月解放军总医院第五医学中心（原解放军第三〇二医院）非感染性肝病诊疗与研究中心在ClinicalTrialsgovPRS注册了临床试验，注册的临床试验名称为：Efficacy and Safety of Glucocorticosteroid Treatment in the Patients With Chronic Recurrent DILI（注册号为NCT02651350）。命名48周糖皮质激素逐步减量法，结果显示，对照组中共有10例复发，试验组中共有2例复发，两组复发率比较有显著差异（P＜0.05）。试验组生化指标（ALT、AST、ALP、TBil、GGT）复常时间均显著短于对照组（P值均＜0.05）。通过治疗终点（48周）二次肝穿刺，结果显示试验组肝组织病理学改善显著优于对照组。试验组可见激素相关不良反应均为一级或二级不良反应，患者总体可耐受。相关研究成果正在进一步整理当中。
5 总结与展望
慢性DILI 的患病率正在增加，并且比以往任何时候都更普遍，对于任何在初次就诊后6个月仍持续存在肝脏生化指标异常的DILI患者，都应高度怀疑DILI慢性化。真正理解慢性DILI ，还需要系统的大样本前瞻性研究数据和对发病机制的深入研究，对药物基因组学和个体化医学的研究可能有助于预测哪些DILI患者会继续发展为慢性。在大多数情况下，可以通过识别并迅速停用可疑肝损伤药物来缓解DILI患者的肝损伤，但对于慢性DILI ，尤其慢性复发性DILI ，治疗手段有限，需要引起重视，笔者正在总结的临床研究（注册号为NCT02651350），将为慢性复发性DILI患者寻找到一种疗效明确、简便易行、经济、无明显副作用的治疗方法，以期为慢性复发性DILI患者的治疗提供循证医学数据。
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