药品■治疗HIV的药物又显神通，另一种治疗HIV的药物对新冠患者效果积极 |艾滋病|生物技术|技术|

本文来源：医麦客
1996年6月20日，当时还在纽约大学做博士后的邓宏魁在 Nature 杂志发表了题为：Identification of a major co-receptor for primary isolates of HIV-1 的研究论文。
这篇论文首次发现了CCR5（当时命名为CC-CKR-5），并证实CCR5是HIV病毒入侵细胞的受体，这是HIV领域里程碑式的发现。
2018年11月26日，贺建奎团队对外宣布，一对基因编辑婴儿诞生。贺建奎通过CRISPR基因编辑技术在人类受精卵上删除CCR5基因，希望出生的被编辑的婴儿拥有对艾滋病的免疫能力，此举让基因编辑和CCR5基因走入大众视野。
近日，专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab（PRO140）用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司CytoDyn ，在上月获得美国FDA授予的紧急新药临床试验申请（IND），开展一项II期临床试验，以评估leronlimab治疗新冠肺炎（COVID-19）介导的轻度至中度呼吸系统并发症的患者。
CytoDyn宣布，在先前的研究中， leronlimab在治疗COVID-19上取得“出人意料”的效果，基于此，该公司今日宣布向FDA提交了第二项临床试验方案，使用leronlimab治疗COVID-19重症患者，该实验将在被批准的相同IND下进行。
leronlimab取得早期积极效果
根据CytoDyn公司于本周一（3月30日）发布的新闻稿，另外3例COVID-19危重患者在纽约医疗中心接受了 leronlimab 治疗，目前接受 leronlimab 的COVID-19患者已达10名。
对接受 leronlimab 治疗的前4例COVID-19患者进行实验室评估，结果显示，这些患者的免疫水平接近正常水平，并且与细胞因子风暴有关的细胞因子（包括IL-6和TNF-α）被极大改善。预计本周内将继续公布最新的3名患者的检查结果。
CytoDyn临时首席医学官Jacob Lalezari博士表示：“在接受 leronlimab 治疗后的COVID-19危重患者中，我们观察到的初步结果令人鼓舞。尽管数据集很小，但是所有接受 leronlimab 治疗的4例患者中，都看到了相当快且积极的实验室反应，且其中3例的实验室结果与良好的临床结果相关。我们热切的等待其他患者的结果，以及即将开始的几个随机临床试验的结果！”

本文插图
▲ 图片来源：cytodyn
leronlimab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可靶向阻断趋化因子受体5（CCR5），这是一种细胞受体，在HIV感染、肿瘤转移和其他免疫介导疾病中发挥多种作用。目前， FDA已授予leronlimab用于治疗HIV感染和转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的快速通道资格。
leronlimab旨在治疗因感染SARS-CoV-2后出现轻度至中度呼吸系统并发症的成人患者。 leronlimab被认为是通过增强免疫反应，同时减轻导致COVID-19患者发病和死亡的细胞因子风暴，从而提供治疗益处。
CytoDyn顾问Bruce Patterson博士解释道：“leronlimab可抑制调节T细胞（Treg）向炎症区域的迁移， Treg可以抑制对病原体的先天免疫反应。最重要的是，巨噬细胞的迁移以及包括细胞因子风暴，是导致一些患者肺部严重损伤的原因。 leronlimab与CCR5结合可改变巨噬细胞的迁移和细胞因子的产生。综上所述， leronlimab的上述作用可能降低COVID-19中重度病例的发病率和死亡率。 ”
第二项临床试验方案
CytoDyn公司表示，计划在FDA授予的“安全进行”（safe to proceed）通知紧急IND下，迅速地招募轻度至中度的COVID-19患者以及COVID-19重度患者。
新试验方案将招募342名COVID-19重度患者，以2：1的比例随机分配。他们将接受 leronlimab 注射两个星期，试验主要终点为14天的死亡率。
CytoDyn总裁兼首席执行官Nader Pourhassan博士表示：“FDA将继续支持leronlimab对COVID-19患者的使用，以评估leronlimab对更广泛的COVID-19患者的治疗效果。在中国进行的一项研究表明，需要使用机械呼吸机的COVID-19患者死亡率超过85% ，世界迫切需要一种治疗方法来帮助这些患者，我们将积极寻求对COVID-19患者的治疗。 ”