非pvc软袋跟一般的pvc软袋有什么不同?

非pvc软袋跟一般的pvc软袋有什么不同?非pvc软袋具有很低的透水性、透气性及迁移性 , 适用于绝大多数药物的包装 。该软袋是由三层共挤膜制成的 , 不使用黏合剂 , 膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成 , 无热原、无微粒 。非pvc软袋跟一般的pvc软袋不同在于非pvc软袋的成分中不含增塑剂 , 无DEHP渗漏的危险 。去
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什么是非PVC软袋输液?就是用非PVC复合膜软袋取代玻璃瓶而用于输液包装 , 该软袋是由三层共挤膜制成的,不使用黏合剂,膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成,无热原、无微粒 。
主要优点:
1、成分中不含增塑剂,无DEHP渗漏的危险 。
2、对水蒸气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储存期 。
3、气体透过性极低,即使是很不稳定的输液也可保存很好 。
4、热稳定性好 。
5、,焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物,对环境无害 。
非pvc软袋和非pvc输液袋是同一种物品吗?【非pvc软袋跟一般的pvc软袋有什么不同?】非pvc软袋和非pvc输液袋不是同一种物品 , 但是非pvc软袋可以制成非pvc输液袋 。也就是说 非pvc软袋只是统称 , 而非pvc输液袋只是其中的一种 。
1、PVC即聚氯乙烯 , 英文简称PVC(Polyvinyl chloride) , 是氯乙烯单体(vinyl chloride monomer, 简称VCM)在过氧化物、偶氮化合物等引发剂;或在光、热作用下按自由基聚合反应机理聚合而成的聚合物 。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物统称之为氯乙烯树脂 。其材料是一种非结晶性材料 。
2、PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、辅助加工剂、色料、抗冲击剂及其它添加剂 。具有不易燃性、高强度、耐气侯变化性以及优良的几何稳定性 。PVC对氧化剂、还原剂和强酸都有很强的抵抗力 。然而它能够被浓氧化酸如浓硫酸、浓硝酸所腐蚀并且也不适用与芳香烃、氯化烃接触的场合 。
什么是非PVC软袋输液随着输液治疗的普遍应用 , 输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程 , 而输液器随之由开始的玻璃瓶 , 到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶 , 直至目前世界上最为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋 。由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷 , 西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液 , 60年代全封闭式输液软袋投放市场 , 并于1972年大量应用于临床 , 目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装 , 香港、台湾地区已淘汰了瓶装开放式输液系统 。而我国98%以上的医院至今仍延续使用瓶装输液 , 尽管近几年有一些医院采用了硬塑料输液 , 但这种包装方式没有从根本上改变传统的输液方式和存在的问题 。一瓶输液的安全质量取决于药液的安全和质量、输液包装容器的安全和质量以及药液与容器之间的安全和稳定 。因此 , 开发输液产品时 , 如何选择合适的包装材料 , 是确保产品质量的关键 , 也是制药企业应该思考的问题 。
一、传统的输液容器存在的问题
(一)输液方式:玻璃瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻气性能 , 使玻璃瓶输液得到空前的发展 , 这也是为什么玻璃瓶包装能够发展到现在并占有一定市场的原因之一 。但由于玻璃瓶不能扁瘪 , 因此输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力 , 而空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由此进入玻璃瓶中 , 造成输液的污染 。研究表明 , 暴露于医院病房的静脉输液受污染的几率是暴露于洁净室的10倍 , 美国等国家有许多在使用瓶装输液过程中引发感染等并发症的报道 , 在国内 , 这种情况也相当多见 。另外 , 当药液中加入治疗性药物(如易氧化抗生素、抗肿瘤药物等)需长时间滴注时 , 药物不断与空气接触 , 会引起部分药物浓度及药效降低 , 减弱疗效 。玻璃瓶自身重大 , 存放占用体积大 , 玻璃瓶的制作本身也是一个高耗能和污染环境过程 。
(二)橡胶塞:橡胶塞的主要成分是橡胶 , 橡胶的成型必须添加填料如防老化剂、硫化剂、填充剂等 。目前大多数玻璃瓶输液的胶塞均采用天然橡胶塞 , 长期与药液接触会使药液出现沉淀或浑浊现象 , 尽管在胶塞和药液之间加盖一层涤纶膜 , 但还是不能解决输液应用时出现的所有微粒问题 。近来 , 人工合成的丁基胶塞其化学稳定性、生物安全性、密封性及洁净度等方面远胜于天然橡胶塞 , 淘汰天然橡胶塞在国际上早已形成趋势 , 我国于1995年已提出在13个针剂品种中淘汰天然橡胶塞 , 并于1999年11月12日由国家药品监督局注册司主持召开的全国丁基橡胶塞工作会议上 , 再次强调了推广丁基橡胶塞的重要性 。