一 非PVC塑料袋(聚烯烃复合膜/聚烯烃多层共挤膜)
上世纪八十年代到九十年代发展起来的聚烯烃复合膜 , 由内层(聚乙烯)、中层(聚酰胺)、外层(聚丙烯)三层复合膜热合而成 。聚烯烃多层复合膜具有以下特性:
1.这种材料坚韧透明 , 重量轻 , 有很强的热阻 , 耐高温灭菌 , 可在121℃消毒 , 气透性和水透性极低 , 可长期保存 , 不含氯化物和任何增塑剂 , 是一种理想的包装材料 。
2.这种输液袋使用时既可挂 , 也可借患者自重进行输液(如患者躺着将其压在肩下) , 可完全自行收缩 , 输液时不用扎空气针 , 为真正的封闭输液 , 可避免输液环境对药液的污染 。
3.膜材料的兼容性和稳定性较好 , 适合大多数药物的包装 , 如大输液的常规输液、透析液、甲硝唑、环丙沙星等治疗性输液 , 甚至氨基酸、血浆代用品、脂肪乳也可以使用 。
4.生产自动化程度较高 , 其制袋、印字、灌装、封口可在同一生产线上完成 , 使用筒膜无需水洗 , 能更有效地避免生产环节的污染 。
据报道Clea-flex复合膜软袋就是一种理想的包装材料 。软袋由三层薄膜组成:内层为聚乙烯 , 中层为聚酰胺 , 外层为聚丙烯 。经工艺处理 , 将三层薄膜粘压在一起 , 以代替聚氯乙烯 , 达到使用简单、不污染环境、可装各种药液的目的 。另据报道[12]日本、美国和德国的一些大制药厂已开始使用EVA基复合膜软包装材料 。它是一种以乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)为基材 , 与其它高分子材料共混合的多层复合膜材料 。没有毒性、安全可靠 , 并在加工过程中不需加入任何增塑剂和稳定剂 , 具有高透明度、光泽性 , 优异的柔韧性、耐低温、耐老化性等优点 。
复合膜为非PVC膜的早期产品 , 由于只能生产单幅平膜 , 对生产环境要求较高 , 而且聚烯烃复合膜在生产过程中在各层膜之间使用了粘合剂 , 这不利于膜材的稳定 , 同时粘合剂也对药液的稳定性由潜在的影响 , 因此目前在制药工业输液剂中的使用正逐渐减少 。而在近四五年发展起来了聚烯烃多层共挤膜在生产过程中不使用粘合剂 , 是多层聚烯材料同时熔融交联共挤出 , 即消除了粘合剂袋来的不稳定性 , 同时由增加了膜材的性能 , 使其更安全、有效 , 符合药用合环保要求 。
目前较为流行的聚烯烃多层共挤膜多为三层结构 , 由两种类型:一种是内层、中层采用聚丙烯与不同比例的弹性材料混合 , 使得内层无度、惰性 , 具有良好的热封性能和弹性 , 外层为机械强度较高的聚酯或聚丙烯材料 , 表面经处理后文字印刷较为清晰;第二种是内层采用聚丙烯与苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)共聚物的混合材料 , 中层采用SEBS , 更增加了膜材的抗渗透性和弹性 , 外层采用聚丙烯材料
非PVC软包装所选用的薄膜型号为M312 , 它采用最先进的薄膜生产技术 , 通过模具直接生产 , 各层熔融在一起 , 不需胶粘合 , 是一种多层共挤压复合膜 。共有5层结构 , 外层为聚酯层 , 光滑 , 又耐高温并且有一定的强度 。中间层为聚乙烯层 , 使薄膜具有良好的弹性 , 可阻止水蒸汽的渗透 。内层为聚丙烯层 , 由改良的聚丙烯组成 , 是软包装的密封层 , 为薄膜提供优良的密封强度 , 增强弹性 , 并使薄膜具有一定的化学惰性 , 保持良好的稳定性 。多层聚合物由连接层连接 , 使薄膜保持结构的完整性 。
二 PVC就是聚氯乙烯 , 是由43%的油和57%的盐合成出来的一种塑胶制品 。与其它种类的塑胶制品相比 , PVC更有效的应用了生料 , 减少了油耗 。同时 , PVC制造业对能量的消耗也很低 。并且在PVC产品的使用后期 , 能够回收并转化为其它新的产品或焚烧以获得能量 。
PVC输液袋的缺陷以及拟采取的相应措施 。
1. PVC软袋中加入了大量的添加剂 , 其中柔软剂DEHP属于雌类激素物质 , 可能导致女孩早熟 , 男孩生理发育不完全 , 心理素质下降 。
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