临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心( 四 )


他表示,“第一,不是所有癌症患者都适合抗癌针,第二,打完之后也有可能复发”。上海市有关部门近日对“120万元打抗癌针、2个月癌细胞清零”予以辟谣称,这一说法未得到专业医生的认可。
多名医学界人士向南都采访人员明确表示,正规的临床试验不会收取患者费用。2020年药监局发布的《国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》第39条显示,“申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用”。
邹畅提醒称,“患者参与试验只要记住两条:CFDA(药监局)规定很明确,所有的细胞治疗临床都要走新药申报渠道来,需要拿到临床批件,并过了三期临床,才能用于患者收费。没有批件且收患者费用,都是违规的。”
南都采访人员注意到,名为“随访医学通”公众号定期删掉清空宣传文案,11月5日,其发布相似内容,再次向患者宣传。
【最新进展】
上海卫健委回应:正调查涉事机构
11月17日,南都采访人员向上海市卫健委反映涉事肿瘤研究院的上述乱象,上海市卫健委答复称,杨浦区卫健委将对涉事机构的试验资质等开展核查。
11月18日上午,上海市杨浦区卫健委答复南都采访人员称,涉事机构“中外(北京)肿瘤医学研究院上海分院”所在园区位置在杨浦区邯郸路,但该园区“比较特殊”,在两区交界处,实际归虹口区卫健委管辖,已将情况上报上海市卫健委。
11月18日下午,虹口区卫健委答复南都采访人员称,执法人员正在现场对涉事机构开展调查。
上海浦东市监局回应:涉事机构系虚拟注册
18日下午,上海市浦东新区市场监督管理局答复南都采访人员称,经查,涉事的“中外肿瘤医学研究院”在浦东的注册地无办公室及人员,为虚拟注册,拟列入经营异常名录。上海市虹口区卫健委答复南都采访人员称,正与该区市场监督管理局联合调查涉事机构。