临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心( 二 )


临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心
文章插图

男子自称研究院“陈助理”。
南都采访人员以亲友身份,将一份癌症患者病历递给“雷院长”,对方翻看不久即称,该患者可以进行“通用型”Gal-T疫苗治疗,下次来抽血缴费,科研人员会根据抽取的患者血液细胞制备疫苗,此后每两周打一针,“雷院长”还表示,30万元费用可以分期付。南都采访人员询问是否还需要做全面筛查和评估,“雷院长”和助理表示该患者“可以参加治疗了”。
“雷院长”称,从2016年至今,有168名患者参加了该研究院的Gal-T治疗,有效率在八成以上。南都采访人员向其询问该疗法科学依据,质疑Gal-T的研究文献和公开资料较少时,“雷院长”回复称,研究院法定代表人王苏鸣是研发专家,“他为人低调,是美国肿瘤学科泰斗,最近准备跟第二军医大学进行三期临床”。
据国家药物临床试验登记与信息公示平台,“雷院长”提到的第二军医大学,并无GAL-T内容的任何公示。
临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心
文章插图

监管平台无查询结果。
期间,南都采访人员要求“雷院长”和陈助理提供的实际案例,对方岔开话题不予回应。随后,“陈助理”又发来一张截图,显示王苏鸣为“肿瘤免疫治疗领域顶级专家”。
事后,南都采访人员核实发现,“王苏鸣”社会职务中的三家机构“美国肿瘤学会”、“美国基因治疗学会”、“美国人类基因治疗研究所”不存在,名称相似但实际存在的三个机构为美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国国家人类基因组研究所、美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)。
临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心
文章插图

“陈助理”发来的研究专家“王苏鸣”的多项头衔存疑。
上述资料还提到,王苏鸣曾任上海东方国际医院院长、美国TripleRGlobal公司总裁。经检索“上海东方国际医院”是一家中外合资的综合性医院开设的有限公司。11月4日,南都采访人员致电该院,接线人员称在该机构工作三年,从未听过“王苏鸣”的名字。另一家名为“TripleRGlobal”的公司,经检索是一家在英国伦敦的企业,并非其所称“美国公司”。
沟通期间,“雷院长”不时展现医学圈“人脉”,称曾在复旦大学附属肿瘤医院临床科室工作,并打开与其他医生的微信聊天记录展示。对于在哪里注射、谁来为患者打Gal-T疫苗针,“雷院长”称就在该研究院,其自己持证,“我来打也行”。他还表示,可以安排在瑞金医院静脉注射。
陈助理也打开手机聊天记录,称一名东北的癌症患者“下周就要过来打针”。
乱象:
进入实验室不需要消杀
培养液随意堆放
南都采访人员随后提出参观研究院实验室,“雷院长”称科研人员还在调试设备,期间不时走出会议室接电话。约40分钟后,“雷院长”表示可以参观。
穿过一条长廊,两侧办公室坐着几位身穿便服的工作人员。进入实验室前,南都采访人员询问是否需要穿戴手套消杀,“雷院长”回复称不需要。
临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心
文章插图

“雷院长”称“科研人员”在开展研究。
在该实验室,五六名年龄不等的男女围着一台电子显微镜,未穿工作服,“雷院长”称是科研人员。其随后展示生产疫苗的车间:该车间占地约50至70平方米,大门紧闭,未开灯。南都采访人员询问研发室为何无人,“雷院长”称,外面这五六个人就是研发人员。
南都采访人员在现场看到,标注着培养液的罐子,被随意放在一台家用冰箱内,采访人员可以直接打开冰箱门翻看。
临床试验|宣称30万可打6针山寨版“抗癌针”,暗访现场触目惊心
文章插图

南都采访人员可以随意打开该研究院的冰箱,发现标注着培养液的罐子随意堆放。
“雷院长”又带南都采访人员参观仓库,称还研发了“妃逸”面膜等产品,由鸣大生物公司销售,“年营收400万以上”,又称“不然哪里来钱研发”。
南都采访人员10月下旬走访的上海另一家大型生物制药公司则与之截然不同:其实验室需要输入卡密进入大门,进入里面各实验室另需指纹密码,门禁把关严格。
结束参观后,“陈助理”通过微信多次催问南都采访人员“是否定制”,没再提及需患者其他病例、活检结果等。南都采访人员询问是否有协议书,后者发来银行账号和抬头,称“对公支付一下订金,发接种知情协议,没问题就可以通知实验室老师制备疫苗了。”