按关键词阅读: 程序 操作 标准 外包装 51
【51外包装标准操作程序】1、颁发部门外包装标准操作程序接收部门生效日期操作标准-生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的建立外包装标准操作程序 , 避免产生人为误差 。
2 范围固体制剂车间外包装岗位 。
3 责任3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作 。
3.2 包装班长、质监员负责监督与检查 , 确保本工序的正确有效运行 , 确保产品包装质量 。
3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作 。
4 内容4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况 , 检查清场合格证 , 核对有效期 , 取下标示牌 , 按生产部门标识管理规定定置管理 。
4.2 包装班长按生产指令填写工作状态 , 挂生产标示牌于指定位 。
2、置 。
4.3 根据生产指令 , 班长或其指定人员领取包装材料 , 并核对数量 , 检查包装材料质量 , 整齐码放在包装材料存放区 。
4.4 根据生产指令 , 需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印 , 保管及下发 , 并记录打签数 。
4.5 根据生产指令 , 自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符 , 核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符 , 片子是否符合质量标准 , 按批号包装 , 不得混批 。
4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时 , 随时挑出放于操作台 第 2 页/共 2 页下废品盒内 , 统一处理 , 并记录数量 , 填写在生产记录内 , 按不合格品管理规定进行处理 。
4.7 根据产品包装规格要求将 。
3、规定数量的药品放在小彩盒中 , 小彩盒内放一张折叠好的说明书 , 同时核对小盒上的批号 。
注意不可与未装半成品的小盒混淆 。
4.8 根据不同产品要求 , 将规定数量的小盒装入中盒 , 并用封口签将开口处封严 。
4.9 大包装按生产指令的数量装箱 , 放装箱单一张 , 装箱单所列项目由包装人填写齐全 , 装箱人负责复核 。
4.10 大包装箱皮打印时 , 应按照生产指令 , 并进行二人核对 , 打印清楚正确 , 位置适中 , 混箱时需注明混箱批号与数量 。
4.11 将箱皮按折叠线将底部折好 , 用胶纸封口 , 翻正后 , 放入箱垫 , 按包装规格将中盒放入包装箱内 , 装入装箱单与箱垫 , 按箱皮折叠 , 胶纸封口 , 打包装带 。
混箱时 , 一箱只能有两个不同的批号 , 并全部标明在中盒或外箱 。
4、上 , 两个批号之间隔不能超过三个月 。
4.12 生产出的产品 , 码放整齐 , 每日生产结束后 , 由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库 。
中间站管理员填写产品请检单 , 送质监科请检 。
4.13 批生产完毕 , 填写生产记录 。
4.14 生产结束后 , 取下生产标示牌 , 挂清场牌 , 依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁 。
4.15 清场后 , 填写清场记录 , 报质监员检查 , 合格后 , 持清场合格证 。
5 记录记录名称 保存部门 保存期限外包装生产记录 固体制剂车间 三 年 车间包装材料收支记录台帐 车间标签、说明书收支记录台帐车间标签、说明书退库记录一般生产区清洁记录6 培训6.1 培训对象:包装班长、操作人员 。
6.2 培训时间:二小时 。
来源:(未知)
【学习资料】网址:/a/2021/0321/0021740686.html
标题:51外包装标准操作程序