【51外包装标准操作程序】1、颁发部门外包装标准操作程序接收部门生效日期操作标准-生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的建立外包装标准操作程序 ， 避免产生人为误差 。
2 范围固体制剂车间外包装岗位 。
3 责任3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作 。
3.2 包装班长、质监员负责监督与检查 ， 确保本工序的正确有效运行 ， 确保产品包装质量 。
3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作 。
4 内容4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况 ， 检查清场合格证 ， 核对有效期 ， 取下标示牌 ， 按生产部门标识管理规定定置管理 。
4.2 包装班长按生产指令填写工作状态 ， 挂生产标示牌于指定位 。

2、置 。
4.3 根据生产指令 ， 班长或其指定人员领取包装材料 ， 并核对数量 ， 检查包装材料质量 ， 整齐码放在包装材料存放区 。
4.4 根据生产指令 ， 需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印 ， 保管及下发 ， 并记录打签数 。
4.5 根据生产指令 ， 自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符 ， 核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符 ， 片子是否符合质量标准 ， 按批号包装 ， 不得混批 。
4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时 ， 随时挑出放于操作台 第 2 页/共 2 页下废品盒内 ， 统一处理 ， 并记录数量 ， 填写在生产记录内 ， 按不合格品管理规定进行处理 。
4.7 根据产品包装规格要求将 。

3、规定数量的药品放在小彩盒中 ， 小彩盒内放一张折叠好的说明书 ， 同时核对小盒上的批号 。
注意不可与未装半成品的小盒混淆 。
4.8 根据不同产品要求 ， 将规定数量的小盒装入中盒 ， 并用封口签将开口处封严 。
4.9 大包装按生产指令的数量装箱 ， 放装箱单一张 ， 装箱单所列项目由包装人填写齐全 ， 装箱人负责复核 。
4.10 大包装箱皮打印时 ， 应按照生产指令 ， 并进行二人核对 ， 打印清楚正确 ， 位置适中 ， 混箱时需注明混箱批号与数量 。
4.11 将箱皮按折叠线将底部折好 ， 用胶纸封口 ， 翻正后 ， 放入箱垫 ， 按包装规格将中盒放入包装箱内 ， 装入装箱单与箱垫 ， 按箱皮折叠 ， 胶纸封口 ， 打包装带 。
混箱时 ， 一箱只能有两个不同的批号 ， 并全部标明在中盒或外箱 。

4、上 ， 两个批号之间隔不能超过三个月 。
4.12 生产出的产品 ， 码放整齐 ， 每日生产结束后 ， 由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库 。
中间站管理员填写产品请检单 ， 送质监科请检 。
4.13 批生产完毕 ， 填写生产记录 。
4.14 生产结束后 ， 取下生产标示牌 ， 挂清场牌 ， 依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁 。
4.15 清场后 ， 填写清场记录 ， 报质监员检查 ， 合格后 ， 持清场合格证 。
5 记录记录名称 保存部门 保存期限外包装生产记录 固体制剂车间 三 年 车间包装材料收支记录台帐 车间标签、说明书收支记录台帐车间标签、说明书退库记录一般生产区清洁记录6 培训6.1 培训对象：包装班长、操作人员 。
6.2 培训时间：二小时 。

来源：(未知)

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标题：51外包装标准操作程序