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五、CMO板块全球布局提升竞争力全球化生产基地布局将方便公司为各国客户服务
公司已经拥有4条生产线 ， 目前包括爱尔兰基地在内还有8条生产线计划投产 ， 完成后产能将从约45,000升扩充至280,000升 。 公司目前生产基地位于国内 ， 但是未来将拓展至爱尔兰、新加坡与美国 ， 全球布局将导致公司能更方便为全球客户提供服务 。


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公司成功进入疫苗代工生产领域 ， 成为CMO板块重大里程碑
公司于2018年进入商业生产领域 ， 目前主要为一家台湾企业生产艾滋病用的孤儿药 ， 考虑到艾滋病孤儿药市场需求的问题 ， 我们认为公司现有的CMO业务短期内大幅增长的情况不高 ， 2020年将维持稳定发展 ， 但是公司又于2020年2月18日公布 ， 与上海海利生物技术共同设立的合营企业药明海德与疫苗合作伙伴就疫苗产品订立总合约生产合同 ， 药明海德将在爱尔兰建设集原液及制剂生产以及质量控制实验室于一体的综合疫苗生产基地 ， 并为疫苗合作伙伴生产及供应若干疫苗产品 ， 初步期限由2020年2月14日起至2039年12月31日 ， 且疫苗合作伙伴可额外续新三年 ， 总合约价值最高达约30亿美元 。 公司预期基地将于2022年左右营运 。 我们认为 ， 相较于艾滋病孤儿药而言 ， 疫苗行业拥有广阔需求 ， 而且公司这个协议的签订时间早于我们早前的预期 ， 表明公司拥有强大执行力 。 对于公司来说 ， 如果能实现疫苗领域的生产 ， 将有更多疫苗企业从前期开始选择与公司合作并使用公司一贯制服务 ， 我们认为本次协议对于公司而言拥有重大战略意义 。 另外 ， 根据我们的保守预期 ， 我们保守预计2021-22年将共有3个现有项目转入商业生产 ， 而如前文所述 ， 按照目前的情况 ， 公司商业生产项目的年收费可达5,000万~1亿美元 ， 我们预计2021-22年开始商业生产业务将加快发展 。 公司管理层表示 ， 公司也正在积极与一些知名企业洽谈 ， 争取在肿瘤等领域药物的代工生产 。
六、生物制剂研发外包服务需求广阔壁垒很高生物药需求将不断提升
尽管化学药针对即时性病情具有良好的效果 ， 但其毒副作用较高 ， 需要肝肾代谢 ， 长期以往对肝肾的损害极强;同时患者服用次数较多后易产生耐药性 ， 存在药性失效的可能 。 而生物药是源于人体内的活性物质 ， 无需通过肝肾代谢 ， 毒副作用小 ， 进入人体内能迅速产生药理反应 ， 相较之下具有更强的疗效 。 生物药的研发与大规模制备也远比化学药复杂 ， 研发成本和售价均较高 ， 因此早年的药物市场是化学药为主导 。 近年来 ， 随着健康意识的提升和收入水平的提高 ， 生物药的使用逐渐增加,在癌症等方面生物药的使用也在增加 。 未来而言 ， 除需求以外 ， 一些重磅单抗药物专利将到期 ， 仿制药将逐渐出现 ， 因此我们预计生物药生产也将增加 。 根据弗若斯特沙利文预计 ， 按照中标价统计 ， 全球生物药市场销售收入2014-18年复合增长率为7.7% ， 2018年至2023年的年复合增长率为9.0% ， 2023年至2030年的年复合增长率为7.5% 。 由于中国市场早年消费能力和药企研发能力较弱 ， 中国生物药市场仍处于发展初期 ， 但具有强劲的增长潜力 ， 但是近年来随着健康意识和支付能力提升 ， 生物药销售迅速增加 。 根据弗若斯特沙利文预计 ， 按照中标价统计 ， 2014-18年中国生物药市场规模复合增长率为22.4% ， 明显快于同期中国制药工业整体增速 ， 表明生物制药在中国市场渗透率不断提升 。 随着支付能力提升以及医保覆盖范围的扩大 ， 预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6,412亿元人民币 ， 同期年复合增长率为19.6% 。 而随着医药研发投入的增加 ， 预计在2030年生物药市场将会达到13,198亿人民币2023年至2030年的年复合增长率为10.9% 。


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生物药研发外包服务需求增长空间很大
制药行业刚性需求稳定 ， 但是行业也面对多重挑战 ， 主要包括:1)研发成本上升;2)未知的分子发病机制阻碍制药行业发展;3)难以发现药物靶标 ， 尤其是研发人员不足的中小型药企在药物发现方面难度较高;4)药品研发方面监管趋严 。 中国市场的药企还面对:1)仿制药行业竞争激烈 ， 2)药品降价的要求导致企业必须控制成本 。 为了应对这些挑战 ， 许多企业选择外包研发 。 根据弗若斯特沙利文预测 ， 随着全球制药市场的发展 ， 全球药物研发外包服务市场规模由2013年的703亿美元增至2017年的1,041亿美元 ， 复合年增长率为10.3% ， 预期2022年将增至1,785亿美元 ， 2022年的复合年增长率为11.4% 。 分品类看 ， 生物药研发成本与难度较高 ， 导致较多企业选择外包 。 化学药研发外包服务的市场规模2013-2017年复合增长率为10.0%,而生物制药为13.8% ， 生物制药研发服务外包市场需求高于化学药 ， 预计未来这种态势将持续 。 中国市场方面 ， 近年来政府通过药品审评制度改革和上市许可人制度(MAH)等等加快优质药品上市并促进药企与研究所等参与药品研发 ， 因此新药研发的市场在扩大 ， 但是由于中国生物药市场刚刚起步 ， 而且技术难度非常高 ， 因此许多中小企不具备自行研发的能力 ， 我们预计对研发外包服务的依赖度将会很高 ， 公司所在的行业需求空间很大 。

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