患者大咖点评2020ASCO速递:安罗替尼联合用药在NSCLC前线治疗研究进展安罗|研究|联合|

近日，正大天晴的抗血管生成药物安罗替尼有两项研究入选美国临床肿瘤学会（ASCO）壁报，这两项研究分别是安罗替尼联合靶向药物或化疗药物用于NSCLC一线治疗疗效及安全性的探索性研究，研究结果预示了在肺癌领域广阔的应用前景，同时为肺癌患者的治疗带来了新的希望。南山呼吸联合正大天晴邀请到东部战区总医院呼吸科主任宋勇教授分别对两项研究做专业点评。
1、盐酸安罗替尼联合埃克替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、单臂临床研究
入选形式：壁报
第一作者：天津市肿瘤医院黄鼎智
通讯作者：天津市肿瘤医院黄鼎智

本文图片
已有研究表明，抗血管生成单克隆抗体联合表皮生长因子受体（EGFR）TKIs可延长EGFR突变阳性的NSCLC患者的PFS（JO25567和NEJ026）。与贝伐珠单抗相比，安罗替尼具有多靶点抑制且口服用药更方便的优点。在晚期NSCLC的三线或以上治疗中，安罗替尼单药与安慰剂组相比显著延长了患者的中位PFS和OS 。本研究旨在评估安罗替尼联合口服EGFR TKI药物埃克替尼的效用。
【患者大咖点评2020ASCO速递:安罗替尼联合用药在NSCLC前线治疗研究进展】研究方法：本研究是一项前瞻性、单臂、多中心的临床试验。

本文图片
研究结果：研究在2018年7月至2019年12月期间，在5个研究中心共纳入35例患者接受安罗替尼联合埃克替尼治疗。截至2020年1月7日，平均随访患者6.01个月。

本文图片
研究结论：安罗替尼联合埃克替尼的治疗方案在未经早期治疗的晚期NSCLC患者中表现出了极佳的疗效。该方案具有耐受性良好及安全可控的特点。由于随访时间较短， PFS和OS结果需要作进一步评估。
宋勇教授点评
黄鼎智教授的研究数据截止2020年1月7日， 30例患者ORR 70.0%；DCR 96.7% 。而且3-4级AEs发生率低，未发生不可预见的AE 。所以安罗替尼联合埃克替尼的治疗方案在未经早期治疗的晚期NSCLC患者中表现出其潜在疗效，具有耐受性良好及安全可控的特点。我们也期待安罗替尼在肺癌前线适应症早日获批，给予我们临床更有力的武器同时造福更多的患者。
2、安罗替尼联合多西他赛对比多西他赛在EGFR野生型NSCLC一线含铂双药进展后的疗效与安全性探索
入选形式：收录
第一作者：湖南省肿瘤医院邬麟
通讯作者：湖南省肿瘤医院邬麟
安罗替尼是一种口服VEGFR、FGFR、PDGFR和c-Kit酪氨酸激酶抑制剂，在三期临床试验（ALTER0303）中被证实可延长晚期难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PFS和OS 。前期研究表明，多西他赛联合应用雷莫芦单抗/尼达尼布在NSCLC的二线治疗中是有效的，而本研究（ALTER-L018）旨在评估安罗替尼联合多西他赛用于EGFR 野生型晚期难治NSCLC的安全性和有效性（NCT03624309）。
研究方法：研究纳入一线含铂化疗失败的EGFR野生型晚期难治NSCLC患者

本文图片
研究结果：研究在2019年1月~12月期间，共纳入了36例来自中国湖南省10家医疗机构的患者，其中31例患者（A组15例， B组16例）可评估其治疗的有效性和安全性。 A组和B组患者中位年龄分别为55（39~70）岁和57（44~67）岁，男性分别占73％和81％，非鳞状NSCLC分别占86％和75％。分析结果显示，在安全性方面，在31例患者中， 89％与治疗相关的AEs（TRAEs）为1或2级， A组中最常见的为手足综合征、瘙痒以及失眠，分别为13％（2/15）， B组中最常见的TRAEs为脱发、便秘和贫血，各占到12％（1/16）。毒性≥3级（TRAEs）包括：中性粒细胞减少、白细胞减少、腹泻以及血小板减少，分别占到A组中的6.6％（1/15）。另外在A组中有1例5级AE 。分页标题

本文图片
研究结论：安罗替尼联合多西他赛可显著延长患者的PFS ，且具有安全可控的特点，应作为复发性NSCLC患者含铂化疗进展后治疗的可选方案之一。这一结论将在一项随机的III期试验中作进一步探讨。
宋勇教授点评
邬麟教授的研究数据显示在含铂双药进展后的EGFR野生型晚期NSCLC中，安罗替尼联合多西他赛阶段性结果已展现出PFS获益的趋势。安罗替尼联合多西他赛的不良反应主要集中在中性粒细胞降低等方面，整体安全性仍可控。我们同样期待在此一线治疗的适应症早日获批、让患者早日获益。
点评专家简介

本文图片
宋勇教授
?东部战区总医院呼吸与危重症医学科主任、肺癌中心主任、?南京大学呼吸病学研究所所长
?中央军委保健委员会会诊专家
?南京大学、南方医科大学、第二军医大学、南京医科大学博士研究生导师
?解放军医学会呼吸内科专业委员会副主任委员
?中华医学会呼吸分会全国委员（中华医学会呼吸分会肺癌学组委员）
?江苏省医学会呼吸病分会副主任委员兼肺癌学组组长
?南京医学会呼吸分会主任委员
?中国临床肿瘤协会（CSCO）理事、中国抗癌协会肺癌专业委员会常委
?《Translational Lung Cancer Research》杂志（PubMed、SCI收录)主编、《中华医学杂志》编委、
?《医学研究生学报》副主编等国内外学术期刊编委等
参考文献：
1. Dingzhi Huang, et al. 2020 ASCO Abstract #9573
2. Lin Wu, et al. 2020 ASCO Abstract #e21703
编辑王文熙 | 责编梁文华、杨子峰