这些常用感冒药被停售召回!老广喝的这款凉茶竟加了西药
近期
感冒高发
各种感冒药成了“常备药”
食药监总局发通告:
沈阳一药企涉嫌严重违法,
2017年由其生产供应的相关药品
立即停用!
含相关成分的药品
批文有2112个
都是用量非常大的药品
如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、
维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等
公众别慌
禁用的只是
该药企生产、供应的相关药品
并非所有相关感冒药禁用!
还有一个坏消息
很多老广喜欢去凉茶铺喝凉茶
但近日越秀区一家凉茶铺
被查出
在凉茶里面加入西药成分增效
喉痛茶加料喉疾灵
止咳茶加料咳特灵
总局飞检 发现药企严重违法
日前,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。
通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。
初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。
物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。
△截图来自国家食品药品监管总局网站
涉及多种含扑尔敏的畅销感冒药
公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。
据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
涉及的不是短缺药,而是感冒药,需多加注意!
全国立即停止销售使用并召回
对此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。
辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。
据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。
公众不必惊慌,我们可密切关注后续的通告,比如这批原料药都销售给哪个厂家了,这些厂家用这些原料药生产了什么药品,这些药品都会被召回的。
广东有药企发声明撇清关系
广参编辑留意到,有广东本地药企对其生产的相关药品作出原料声明,与事件撇清关系。广东康奇力药业股份有限公司12月20日在其官网发布声明称,该司从未在沈阳新地药业有限公司购进马来酸氯苯那敏原料。该司生产的维C银翘片、咳特灵胶囊、感冒清胶囊等所用的马来酸氯苯那敏原料,均从其他药业公司购进。
(来源:广东康奇力药业股份有限公司官网)
各省市要加大药企检查力度
总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。
相信在各级药监部门的合力下,这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明,这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。
临床医生或药师在开具含有马来酸氯苯那敏的药物时,需注意是否为沈阳新地药业 2017 年生产,并配合总局完成召回工作,以免给患者造成不良后果。
相关新闻你买的凉茶为何“下火”快?每碗凉茶加一粒西药
“老广”们上火时爱喝上一杯凉茶,却被不法商家违法添加药物,以增强凉茶效能,吸引更多顾客购买。
12月25日,广州市越秀法院对凉茶铺铺主王某某在凉茶内添加西药一案进行宣判,被告人王某某犯生产、销售有毒、有害食品罪,判处有期徒刑六个月,缓刑一年,并处罚金人民币15万元。在缓刑考验期限内,禁止王某某从事食品生产、销售及相关活动。
喉痛茶加料喉疾灵
止咳茶加料咳特灵
据指控,2016年6月25日至8月5日间,被告人王某在其配制的凉茶中添加药物,并将凉茶对外销售。越秀区食品药品监督管理局执法人员对该商行进行检查时,查获王某存放在商行内的彩色粉末6瓶、灰白色粉末21瓶以及止咳茶、感冒茶等凉茶。
经广东省药品检验所检测:上述彩色粉末被检出对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏成分,灰白色粉末被检出马来酸氯苯那敏成分,止咳茶被检出马来酸氯苯那敏成分,感冒茶被检出对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏成分。
“喉痛茶的配方是廿八味的配方加上喉疾灵胶囊,止咳茶的配方是清肺茶的配方加上咳特灵胶囊,感冒茶的配方是廿八味的配方加上氨咖黄敏胶囊,按每碗(相当于一纸杯)凉茶配一粒胶囊的比例配制。我把这些西药买回来后就把胶囊里的粉末倒出来装在小塑料瓶里,店面销售的药煲有五碗的量,我就每煲加五颗相应的胶囊。”王某归案后供称道。
关于感冒用药还要注意这些问题新复方大青叶片存在用药风险
国家食品药品监督管理总局2016年10月19日发布药品不良反应信息通报,新复方大青叶片,一种大家经常吃的感冒药,存在用药风险!它中西药复方制剂,用于治疗伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。
我国药品不良反应监测数据显示,长期、大量使用新复方大青叶片,或与其他含同类组分的药物合并使用时,可能导致重症药疹等严重过敏反应,以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应。
当时,国家食品药品监督管理总局已下发通知要求药品生产企业修改说明书,以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者,并主动开展上市后安全性研究,保障患者的用药安全。
食品药品监督管理总局建议医务人员,应告知患者注意新复方大青叶片可能出现的不良反应,避免长期、过量用药,避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。
专家提醒,患者应尽量避免同时使用多种感冒药。用药前阅读药品说明书,确保最多只使用一种含“对乙酰氨基酚”成分的药物。即便是单独服用新复方大青叶片也要谨慎,有肝脏和肠胃病史者建议不要服用。
部分感冒药不适用于特定人群 必须看清!
服用感冒药等 需慎防药驾
所谓“药驾”,是指驾驶员服用了某些可能影响安全驾驶的药品后依然驾车出行的现象,由于这些药物服用之后可能产生嗜睡、困倦、注意力分散、头晕、耳鸣、视物不清、反应迟钝等不良反应,很容易酿成祸患。
根据《道路交通安全法》规定,服用抗感冒类药物、抗抑郁焦虑药物、镇定安眠类药物、降压降糖类药物、止痛类药物、兴奋剂、治疗癫痫类药物等几类药物后不要开车上路。但碍于难以检测、没有明确法律标准,近年来“吃药开车”一直难以得到明确的处罚,交警往往只能给予善意提醒。在发生严重后果时,“参考毒驾”。
部分资料据国家食药监总局、扬州时报、央视新闻、人民网、南方网
广州参考·广州日报编辑 钟敏
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