【食事药闻】重要发布——2017年泰州市药品经营和使用单位监督检【食事药闻】重要发布——2017年泰州市

为进一步加强我市药品经营和使用单位管理，严厉打击药品经营和使用单位违法违规行为，市食药监局于2017年10月组织骨干人员对相关药品经营和使用单位进行飞行检查。每个市（区）检查1家药品批发企业、1家零售连锁企业、1家中小学医务室、1家诊所、1家城区药店、2家城乡结合部农村药店。检查单位名单根据国家局省局飞检情况、日常监管档案及企业自查情况确定。

检查发现的主要问题

序号

001

个别单位涉嫌违法经营

江苏明欣医药集团有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件，公司结算药品款时存在直接打款至个人（黄某某、汤某某）账户行为，且汤某某未在该公司提供的花名册内；海陵赵春霞诊所现场发现自制制剂30瓶。

序号

002

部分单位药品采购途径不清

需进一步核查

泰州惠民医药连锁有限公司、海陵赵春霞诊所、姜堰区益安大药房、姜堰区荷叶社区卫生服务站未能提供部分药品购进票据；泰州一心医药连锁有限公司委托江苏亚邦医药物流有限公司对采购药品进行配送，个别药品未提供配送单据。

序号

003

部分单位质量机构及人员

未认真履行职责

泰兴市博爱大药房连锁有限公司门店销售含麻黄碱复方制剂时未严格执行国家有关规定；泰州市高港区忠信大药房个别药品无验收记录，在ERP系统中查询不到采购记录；泰州一心医药连锁有限公司在经营模式发生变化后未修订相关操作规程；江苏明欣医药集团有限公司、泰州惠民医药连锁有限公司、泰州市金诚富康医药连锁有限公司在质量管理体系发生重大变化时未及时内审或内审流于形式；泰兴市双桥药店、百姓大药房等部分药店存在无处方销售处方药或店堂张贴处方药广告行为。

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004

部分单位药品储运管理存在安全风险

江苏明欣医药集团有限公司、泰州市金诚富康医药连锁有限公司阴凉库温湿度超标时无报警；泰州一心医药连锁有限公司过期药品未按要求进行处理；泰州市姜堰区益安大药房使用两套计算机管理系统对药品经营行为进行管理；兴化市王斌西医内科诊所储存药品未配备温湿度监测控制设备。

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005

部分企业不符合药品经营许可条件

泰州市国泰大药房连锁有限公司中药饮片验收员王彩霞无中药学相关学历或职称；江苏明欣医药集团有限公司未配备二类精神药品仓库；江苏一树药业有限公司药品经营许可证于2017年8月24日变更仓库地址，但GSP证书未及时变更。

处理意见

请姜堰区局对江苏明欣医药集团有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件线索进行调查核实，并依法组织查处；符合撤销《药品GSP认证证书》情形，应及时提请申请。调查处理情况请书面反馈市局药品流通监管处。

请海陵区局、姜堰区局、农业开发区局对泰州惠民医药连锁有限公司、海陵赵春霞诊所、姜堰区益安大药房、姜堰区荷叶社区卫生服务站等单位部分药品采购途径不清、海陵赵春霞诊所涉嫌使用假药线索进行核查，符合立案条件的，要及时移送稽查依法处理。

责令泰州九州通医药有限公司、泰州久天医药有限公司等8家质量管理存在主要缺陷的企业，于2017年11月15日前将质量管理缺陷整改到位，辖区局负责抓好监督整改，复查情况书面反馈市局药品流通监管处。此次检查仅存在一般缺陷的单位，应及时将缺陷整改到位，并将结果建档备查。

各市（区）局要将此次检查结果向辖区所有药品经营企业进行通报，对存在问题较多、质量管理薄弱的单位进行约谈，强化企业第一责任人意识。同时，将本次监督检查结果记入企业监管档案，将存在问题较多的企业列为今后一段时期重点监管对象，对于整改后仍达不到要求的，依法严肃查处。

附：问题清单

药品批发企业

药品零售连锁企业

个体诊所、中小学医务室

药品零售企业

泰州市食品药品监督管理局提醒广大消费者，如有食品药品安全问题请拔打12331进行投诉举报。