中国人为什么做不出好药？深化体制机制改革时候到了！

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正文开始：

制药业不仅是一个创造GDP的行业，它与千千万万人的健康和生命相关。

作者 |

陈敦甫

来源 | "医学界"微信号

和中国经济成为全球第二大国相仿，中国制药业从体量上看，已经是世界第二大市场了，但被人诟病的是：“大而不强、量多质低”。

11月11日，“医学界”发表了千人计划专家俞德超教授的一篇关于生物药的演讲稿。这个稿子列出的事实令人印象深刻。

据俞教授的说法：中国8000多亿的处方药市场中，绝大多数却被仿制药占据；美国迄今为止批准了303种生物药，中国则只有100多个，而其中创新药只有4个；最能证明中国生物药落后的是，尽管中国已经是全球最大的出口国，但生物药出口为零。

制药业落后不仅仅会丧失未来全球产业发展的制高点，对公众的健康也将造成严重影响：我国民众享受创新药比国外主流发达国家晚不少年，以致很多病人不得不到香港、美国、印度等地去购买新药——制药业不仅是一个创造GDP的行业，它与千千万万人的健康和生命相关——也正因为此，我们必须把中国的制药业发展好。

19大宣布，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。中国的制药业就是看似繁荣而发展不充分不平衡的典型代表性行业。面对如此局面，我们要问：制药业发展的不充分不平衡是什么原因造成的呢？

中国人能造出高铁、航空母舰，中国人能够制造大飞机空间站，中国人能够造出世界上难度最高的工程项目，为什么中国人却做不好药呢？

笔者看来，落后僵化的科技创新、医保、医药、医疗监管政策，应对此负主要责任。我国政府已经提出要从制造大国上升为制造强国；要把经济发展的动力从资源消耗型模式转向创新引领型。无疑，生物医药产业就是战略创新行业，是最需要优先发展的行业之一。

中国有没有机会发展出世界领先的制药业呢？

我们不缺资金、不缺优秀的工程师、不缺优秀的企业家，不缺市场容量，我们需要把制约制药业发展的落后的监管制度变更一下：

1、要支持真正的创新药物研发

国家投入的医药创新资金，必须投放到真正的创新中去——包括免疫疗法、细胞疗法、基因疗法等生物医药，也包括相对传统的小分子药物的研发，在支持研发的标准上，要与世界接轨；

2、医保应支持创新药物在中国的销售，让创新药能尽快进入到医保目录

在这方面，不管是中国创新药还是国外的创新药，都应该一视同仁，只有创新药能够赚到钱、赚大钱，才会激励真正的创新。与此同时，应限制“三素一汤”、辅助用药的滥用，将宝贵的医保经费节省下来，腾笼换鸟，支持创新药物；

3、应继续改革药物监管制度

国家食药总局近年已经在提升临床试验的标准、审批新药的标准，以把好药品准入关，并和规范市场对接，进步明显，但未来如何解决掉此前已经获批的诸多安全无效药，更考验监管方的智慧；

4、医疗方面需要控制辅助用药和安全无效药

采取推广疾病治疗的规范诊疗路径、诊疗指南等方法，加强临床药物使用水平，确保资金用到刀刃上。

中国制药业的落后令人痛心，但中国的市场也蕴含着巨大的力量和潜能，现在借着19大深化改革的春风、依靠中央建设双创国家的巨大决心，现在已经是通过调整监管制度产业政策、通过深化体制机制改革，来释放这种巨大的潜能的时候了。

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