处罚丨冷链不符合规范!汕尾4家药企被责令限期整改
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2017年11月13日,汕尾市食品药品监督管理局发出新一轮公告,得知在该局组织的监督检查中,发现汕尾市国荣广信药业连锁店有限公司等4家药品经营中存在违规行为,不再符合GSP认证标准。
市局依据相关规定,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当局报送整改报告并申请复检。详情如下:
冷库品种少,空白货架可以存放阴凉库品种吗?如果不可以是套用哪条条款呢?
1.先要确定冷库货品做满载验证时,该货架是否在其中。
2.如果在其中的话,不建议此项操作。
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》附录部分*05302——1.1中描述:“温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;”
严格的讲,在有货架做验证时库内温度分布特性与无货架时温度分布特性是不一致的(货架隔板遮挡影响气流方式)。即撤出货架,之前验证的温度分布特性改变,理论上可能不适宜货品存储。
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