又有26款医械产品,自行撤回注册

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昨日(9月18日),CFDA发布9月第2批自行撤回注册医疗器械,涉及26款产品11家企业,9月8日,CFDA曾发布该月第一批撤回医疗器械,只涉及伟伦医疗设备(苏州)有限公司的心电图机一款产品。

自进入今年6月份以来,CFDA公开自行撤回医疗器械注册申请告知书的频率明显提高,截止2017年9月18日,共发布17次自行撤回医疗器械注册申请告知书批件,共260批产品,其中体外诊断试剂、植入类产品、手术器械以及医用耗材所占比例较大,进口产品共105批次。

附9月18日自行撤回医疗器械名单

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【来源】医谷

【整理】翔康技术

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