用了70年的儿童退烧注射剂被禁用,还有哪些药物对孩子健康有害?
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2018.5.29号,国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018 年第 26 号)》。
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柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。因为疗效快、价格低,所以广受医生、患者的认可。一直是儿童退烧的推荐药。
那好端端的,怎么会突然就被禁用了?
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国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。
除增添儿童禁用的禁忌项外,国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语,在不良反应中明确增加8种,在注意事项内容中不仅要列明“儿童禁用”、还要增加对老年人、孕妇等一些特殊人群和初次使用中药注射剂的患者在使用时的注意事项。
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以前的柴胡注射液的说明书上,不良反应是尚不明确。
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柴胡注射液:世界上首个中药注射剂品种,本身来说,它的成分复杂、疗效不确切、质量不可控,注射以后很容易发生严重不良反应。
与化学药物相比,更是研究不透彻、缺少临床有效性和一些较为安全的数据,也因此一直备受诟病。
现代医学属于科学范畴,临床用药讲究用数据、研究、证据说话,而很多中药注射液因顶着中药中医的名义不被要求按照西药注射液标准进行严谨的临床试验,也因为监管部门不能要求中药按照西药一样进行临床试验、数据对照等。
尤其是小孩、孕妇、老人等这些特殊人群,更应该遵循科学用药的原则。
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其实平时小孩发烧,我们目前普遍使用的口服退烧药,已经很安全有效了,副作用也小,使用也方便。家长们就不必再去用一些效果不确切的中药注射液啦!
医疗问题是一个复杂社会化和科学化问题,绝对意义上的安全问题是不存在的,不管是中药和西药,我们都希望能够在质量上严格把关,按照标准的审核流程,保证这些药品的疗效和安全性。
我们要做的就是使用那些已经被验证过的,确实无害或者伤害相对小的,科学合理的药物来解决问题。
为了千万儿童的健康,请大家随手转发给身边的家长。
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