NEJM：阿奇霉素在降低撒哈拉以南非洲地区儿童死亡率方面的应用
当前，撒哈拉以南非洲地区死亡率与联合国可持续发展目标相去甚远，
2018
年
4
月
26
日的《
the New England Journal of Medicine
》上刊载的一项研究中，研究者们假定对该地区学龄前儿童大规模使用广谱抗生素后，将会降低死亡率。
该群组随机试验中，研究者们指定马拉维、尼日尔、坦桑尼亚的社区按照一年两次的方式，在
4
年里口服阿奇霉素药物（每千克体重约
20mg
）或安慰剂。通过每年两次的人口普查，确定参与试验的
1-59
个月大的儿童，并在随后的人口普查中测定其生命体征。试验主要结果为所有群组的总死亡率。而各国死亡率则通过预先设定的亚组分析进行评估。
试验共对
1533
个社区进行了随机分组。至普查截止日期，共确定
190238
名儿童参与试验，并检测
323302
人
-
年数据。在
4
年（每年两次）给药后，阿奇霉素和安慰剂的平均（±
SD
）覆盖率达到了
90.4
±
10.4%
。服用阿奇霉素的社区总年死亡率为
14.6/1000
人年
（马拉维
9.1
、尼日尔
22.5
、坦桑尼亚
5.4
，而服用安慰剂的社区则为
16.5/1000
人年（马拉维
9.6
、尼日尔
27.5
、坦桑尼亚
5.5
）。总体来说，相比服用安慰剂的社区，服用阿奇霉素的社区死亡率降低了
13.5%
（
95%CI
，
6.7-19.8
，
p<0.001
），各国降幅分别为马拉维
5.7%
（
95%CI
，
?
9.7-18.9
）
、尼日尔
18.1%
（
95%CI
，
10.0-25.5
）、坦桑尼亚
3.4%
（
95%CI
，
?
21.2-23.0
）。阿奇霉素对
1-5
个月大的儿童药效最为显著（相比于安慰剂组，死亡率降低
24.9%
，
95%CI
，
10.6-37.0
）。服用试验药物或安慰剂一周后，极少见严重不良反应，且各组间不良反应率无明显差异。目前，正在对所选药物的抗生素抗性进行评估。
在撒哈拉以南非洲地区随机大规模使用阿奇霉素的社区内，满月后、学龄前儿童的死亡率较分配安慰剂的社区有所降低，其中尼日尔效果最为显著。但在制定大规模使用药物的政策之前，应慎重考虑其对抗生素耐药性的潜在影响。
该研究由比尔及梅琳达·盖茨基金会赞助。
原文出处：
Keenan JD, Bailey RL, West SK, et al. Azithromycin to Reduce Childhood Mortality in Sub-Saharan Africa[J]. N Engl J Med. 2018 Apr 26;378(17):1583-1592. doi: 10.1056/NEJMoa1715474.
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