2018ASCO∣首发!埃博霉素类似物Utidelone明显改善晚期乳腺癌患者医脉通编译整理

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2018年6月5日，ASCO年会在美国芝加哥落下帷幕。本次大会聚集世界各地3万余名肿瘤专家和学者，为我们带来了精彩纷呈的临床研究进展。以下为大家介绍徐兵河教授牵头的一项III期临床研究的详细内容。

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主要作者:中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授

来自中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授牵头的一项III期临床研究，评估了埃博霉素的类似物Utidelone联合卡培他滨治疗和卡培他滨单药用于经治晚期乳腺癌患者的疗效和安全性，结果显示联合用药组的PFS及ORR均优于单药组。该研究于2017年2月10在线发表于Lancet Oncology杂志上。

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时隔1年，在今年ASCO大会上，徐兵河教授牵头的这项多中心III期临床研究，探讨了联合治疗相比于单药是否可改善曾接受蒽环类和紫杉烷类治疗的转移性乳腺癌患者的总生存期(OS)。本次大会首次报道了该研究的OS最新数据。

研究方法

405例之前接受蒽环类和紫杉烷类治疗的转移性乳腺癌患者随机按2:1比例分配接受Utidelone(静脉注射30 mg/m2/d d1~d5)+CAP(口服1000 mg/m2 bid d1~d14)或CAP单药治疗(口服1250 mg/m2 bid d1~d14)，给药3周。在意向治疗(ITT)人群中，使用Kaplan Meier生存分析评估中位OS、2年生存率。

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研究结果

随访至2018年3月9日，联合治疗组中有183例患者死亡，单药组中有101例死亡。在ITT人群中，联合治疗组和单药组的中位OS分别为20.40个月(95%CI 17.20-22.90)和16.20个月(95%CI 14.40-18.80)。与单药组相比，联合治疗使患者OS明显改善(HR 0.72;95% CI 0.57-0.93;p = 0.0093)。

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联合治疗组和单药组的2年生存率分别为43.7% (95% CI 37.4%-50.0%)和30.6% (95% CI 22.1%-39.0%)，提高了13.1% (95% CI 2.5%-23.6%;p = 0.015)。

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值得注意的是，Utidelone引起非常轻微的骨髓移植和肝脏毒性。这是埃博霉素类似物明显改善OS的首次研究，而且Utidelone是第一种无明显骨髓抑制的微管抑制剂。

研究结论

与卡培他滨单药相比，Utidelone+卡培他滨明显改善经治转移性乳腺癌患者的OS，且没有明显增加骨髓抑制和其他毒副反应。

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