南京新百收购FDA批准的首个细胞免疫治疗药物获批

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南京新百收购FDA批准的首个细胞免疫治疗药物获批

国家食药监总局(CFDA)9天批准9价HPV疫苗在国内有条件上市,显示了业务主管部门对创新药的支持。而近期,A股上市公司南京新百收购首个被FDA批准的细胞免疫治疗药物获证监会并购重组审核委员会审核通过,则透露出资本市场对创新药的支持。

5月23日晚间,南京新百发布公告,经证监会上市公司并购重组审核委员会2018 年第 25 次并购重组委工作会议审核,公司发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项通过。据南京新百此前收购预案,公司将从控股股东三胞集团手中收购美国生物医药公司Dendreon,从而将拥有美国FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物Provenge。据公告,此次交易对价为59.68亿元,南京新百将以33.11元的价格向三胞集团发行1.8亿股。

此次收购对南京新百意义重大。在收购预案中,南京新百表示,通过本次交易,上市公司将拥有国际领先的肿瘤细胞免疫产品和符合美国FDA cGMP标准的生产流程,结合Dendreon的研发经验、生产能力和多年上市的市场经验,上市公司有望打造一个广阔的细胞治疗平台,巩固上市公司在医疗养老领域的发展。

收购标的为创新药物类药物,南京新百此次收购可谓“天时地利”。去年以来,国家密集发布了一系列鼓励创新药物研发政策,利好不断。据不完全统计,2017年由国务院、卫计委、食药监等部门参与发布的医药政策文件共计400余份,远超往年,内容涉及临床试验管理、新药审评审批改革、创新药与国际接轨等方面,为促进创新药物研发和产业结构调整,以及满足公众临床用药需求起到了重要的推动作用。

在癌症已经成为威胁人类健康的“头号杀手”的大背景下,抗癌创新药受到高度重视。除了业务主管部门高度重视创新药外,南京新百此次收购Dendreon获批,显示资本市场及监管部门对创新药项目同样大力支持。南京新百这一收购完成后,将成为A股第一个拥有FDA批准的细胞免疫治疗药物的龙头上市公司。