恒瑞医药:注射用塞替派获美国FDA批准文号
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恒瑞医药(600276)5月9日晚间公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,恒瑞医药向FDA申报的注射用塞替派简略新药申请已获得批准,意味着公司可以生产并在美国市场销售该产品。注射用塞替派可用于治疗乳腺癌、卵巢癌等疾病。此外,公司SHR2554药物获得国家食药监总局核准签发的药物临床试验批件,并将于近期开展I期临床试验,该药物拟用于治疗恶性肿瘤。
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